Buprenorfina: Inyección de 7 días iguala a tabletas diarias para tratar la adicción en urgencias.

Hace más de 15 años, Gail D’Onofrio de la Universidad de Yale comenzó a estudiar la eficacia de la buprenorfina sublingual (bajo la lengua) para el tratamiento del trastorno por uso de opioides (OUD) en el departamento de emergencias. En ese momento, la buprenorfina ya se utilizaba en poblaciones de atención primaria en Yale por David Fiellin, por lo que D’Onofrio y Fiellin decidieron probar si y cómo podría funcionar para pacientes en el servicio de urgencias.

En los años siguientes, su trabajo ha impulsado múltiples ensayos que evalúan la eficacia de diferentes formulaciones y dosis de buprenorfina. En el estudio más reciente, D’Onofrio y Fiellin examinaron la eficacia de un tipo de buprenorfina de liberación prolongada de siete días en 29 departamentos de emergencias de los Estados Unidos.

Descubrieron que la versión inyectable era tan segura y eficaz como la versión sublingual diaria tradicional en lo que respecta a la participación en el tratamiento de seguimiento, un hallazgo que podría ayudar a que el tratamiento sea más accesible para más pacientes. Un total del 40,5% (de liberación prolongada) y el 38,5% (sublingual) de los pacientes estaban en tratamiento a los siete días y el 44% y el 45% a los 30 días. Los resultados fueron publicados en JAMA.

“El departamento de emergencias es un entorno ideal para iniciar el tratamiento, ya que es donde reciben atención los pacientes que están en abstinencia, después de una sobredosis, con complicaciones de la adicción, como infecciones, o por cualquier otra razón de salud”, dijo D’Onofrio, profesora Albert E. Kent de Medicina de Emergencia y profesora de medicina en la Facultad de Medicina de Yale (YSM) y autora principal del estudio.

Debido a su absorción gradual en el torrente sanguíneo, la formulación de liberación prolongada puede ofrecer un enfoque “directo a la inyección” para la atención inmediata de los pacientes que presentan “abstinencia leve” de opioides. En la Escala Clínica de Abstinencia de Opioides (COWS), que mide la abstinencia en una escala de cero a 48, esto incluiría a aquellos con una puntuación de cuatro a siete. Los pacientes que reciben dosis sublinguales deben tener un COWS de ocho o más; por lo tanto, los pacientes en estados de abstinencia más bajos solo tienen una opción de alta con instrucciones de inicio automático.

Según los nuevos hallazgos, los pacientes del grupo de liberación prolongada también informaron menos antojos, menos consumo ilícito de opioides y mayor satisfacción al seguimiento de los siete días. Ambos tipos de buprenorfina funcionaron bien para los pacientes con OUD en el servicio de urgencias, con menos del 1% de los pacientes experimentando lo que se conoce como “abstinencia precipitada“, una aparición repentina e intensa de los síntomas de abstinencia de opioides cuando un agonista parcial como la buprenorfina se administra mientras un agonista opioide completo como el fentanilo aún está presente.

“Mi equipo está tratando continuamente de mejorar el acceso al tratamiento, ya que sabemos que, aunque los tratamientos con agonistas opioides como la buprenorfina y la metadona han demostrado reducir el consumo y los antojos, prevenir infecciones y salvar vidas, solo el 20% de los pacientes con OUD reciben este tratamiento basado en evidencia”, dijo D’Onofrio, también profesora de epidemiología (enfermedades crónicas) en la Escuela de Salud Pública de Yale y autora principal del nuevo estudio. “Estudiar una preparación de liberación prolongada es un paso en este camino”.

Reducir las barreras

El OUD afecta a 5,7 millones de personas en los Estados Unidos y conduce a altas tasas de muerte temprana. Persisten las brechas en el tratamiento a pesar de la disponibilidad de medicamentos eficaces. Tradicionalmente, los médicos recetan medicamentos de buprenorfina sublingual en forma de tableta o tira. Esto requiere que los pacientes lo recojan en una farmacia después del alta y se lo administren solos a diario durante una semana.

La buprenorfina de liberación prolongada se administra por inyección y permanece en el sistema de una persona (y los protege de una sobredosis) durante siete días. Este tipo de buprenorfina tiene el potencial de eliminar muchas barreras para el paciente, desde el transporte y la disponibilidad en farmacias hasta los problemas de seguro con la autorización previa, según los investigadores.

Pero para comprender mejor cómo se comparan los dos tipos de buprenorfina, los investigadores de Yale decidieron realizar un ensayo clínico aleatorio con 2000 pacientes en 29 servicios de urgencias de todo el país. El ensayo incluyó a pacientes adultos en el servicio de urgencias con OUD no tratado y una puntuación COWS de cuatro o más, desde el 12 de julio de 2020 hasta el 21 de agosto de 2024.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir una inyección subcutánea de 24 miligramos de liberación prolongada de siete días o la administración de buprenorfina sublingual con una receta de buprenorfina de siete días.

La inyección se administró a los pacientes en el servicio de urgencias si su puntuación COWS era de cuatro o más; la dosis inicial sublingual se administró a los pacientes en el servicio de urgencias con puntuaciones COWS de ocho o más, o se les proporcionaron instrucciones para auto-administrarse si las puntuaciones COWS estaban entre cuatro y siete. A ambos grupos se les proporcionó una derivación para medicación continua con una cita programada dentro de los siete días. Luego, los investigadores midieron la participación de los pacientes en el tratamiento después de siete días y nuevamente después de 30 días.

Siguiendo la evidencia

A través de este estudio, los investigadores encontraron que cualquier tipo de buprenorfina, ya sea de liberación prolongada o sublingual tradicional, fue igualmente eficaz para involucrar a los pacientes a los siete y 30 días posteriores a las visitas al servicio de urgencias. También aprendieron que, para ambos, la abstinencia precipitada fue rara (menos del 1%) y las tasas de sobredosis también se redujeron sustancialmente.

“Muchos médicos se muestran reacios a administrar buprenorfina porque temen la abstinencia precipitada”, dijo D’Onofrio. “La evidencia simplemente no apoya ese pensamiento”.

Otros autores de Yale incluyen a Kathryn Hawk, James Dziura, Patricia Owens, Shara Martel, Edouard Coupet Jr., E. Jennifer Edelman y David Fiellin.