Un estudio internacional reciente, el ensayo SCOT de fase 3, sugiere que la mayoría de los pacientes con cáncer colorrectal podrían beneficiarse de un tratamiento adyuvante de solo tres meses, en lugar de los seis meses tradicionales. Los resultados finales, publicados en el Journal of Clinical Oncology, indican que reducir la duración de la quimioterapia no compromete la supervivencia libre de enfermedad.
En el ensayo, 6088 pacientes con cáncer colorrectal en estadio II de alto riesgo o estadio III fueron asignados aleatoriamente para recibir quimioterapia con capecitabina y oxaliplatino (CAPOX) o fluorouracilo, leucovorina y oxaliplatino (FOLFOX), durante tres o seis meses. La supervivencia libre de enfermedad (SLE) a los cinco años fue del 72,9% tanto para el grupo de tres meses como para el de seis meses (HR, 0,99; IC del 95%, 0,90-1,09), con un total de 1747 eventos de SLE. La supervivencia global (SG) a los cinco años también fue similar en ambos grupos, alcanzando el 82,4% (HR, 0,96; IC del 95%, 0,86-1,07), con un total de 1255 eventos de SG. Los investigadores destacaron que el límite superior del intervalo de confianza del 95% confirmó formalmente la no inferioridad del tratamiento de tres meses (P = 0,0033).
Un análisis secundario reveló que, entre los pacientes que recibieron CAPOX, aquellos tratados durante tres meses tuvieron una SG a los cinco años del 82,5% frente al 81,4% en aquellos que recibieron seis meses (HR, 0,90; IC del 95%, 0,78-1,03). En el grupo FOLFOX, las tasas de SG a los cinco años fueron del 82,0% y del 84,4%, respectivamente (HR, 1,10; IC del 95%, 0,93-1,34). La no inferioridad del tratamiento de tres meses se confirmó con CAPOX (P = 0,0052), pero no con FOLFOX (P = 0,38).
En pacientes con cáncer de colon en estadio III, la SG fue del 81,0% en ambos grupos de tratamiento. En casos de bajo riesgo, la SG a los cinco años fue del 91,0% con tres meses de tratamiento y del 89,1% con seis meses (HR, 0,87; IC del 95%, 0,70-1,07). En casos de alto riesgo, las tasas de SG a los cinco años fueron del 69,5% y del 71,7%, respectivamente (HR, 1,02; IC del 95%, 0,88-1,17). El tratamiento de tres meses demostró ser no inferior para pacientes de bajo riesgo con enfermedad en estadio III (P = 0,0071), pero no para pacientes de alto riesgo (P = 0,072).
En los 1101 pacientes con cáncer de recto, la SG fue del 88,6% con tres meses de tratamiento y del 87,3% con seis meses (HR, 0,74; IC del 95%, 0,55-1,00). Entre aquellos que recibieron CAPOX, las tasas de SG fueron del 89,8% frente al 88,1% (HR, 0,67; IC del 95%, 0,47-0,97); con FOLFOX, las tasas de SG fueron del 86,4% y del 85,6% (HR, 0,91; IC del 95%, 0,55-1,53).
“Estos resultados finales del estudio SCOT proporcionan evidencia adicional de que tres meses de quimioterapia adyuvante pueden ser recomendados para la mayoría de los cánceres localizados de colon o recto, sin una ventaja significativa en la SG de seis meses de tratamiento en ningún grupo”, afirmaron el autor principal del estudio, el Dr. Timothy Iveson, y sus colegas.1
El diseño del ensayo se detalló en un análisis primario previo.2 Los pacientes fueron asignados aleatoriamente, en una proporción 1:1, para recibir quimioterapia (CAPOX o FOLFOX) durante tres o seis meses (n = 3044 en cada grupo). Los pacientes elegibles tenían 18 años o más, habían sido sometidos a una resección curativa de adenocarcinoma de colon o recto en estadio II de alto riesgo o estadio III, presentaban un buen estado funcional (WHO 0 o 1), función orgánica adecuada y una esperanza de vida de al menos cinco años. Fueron incluidos dentro de las 11 semanas posteriores a la cirugía y el tratamiento comenzó dentro de las dos semanas posteriores a la aleatorización.
El punto final primario del ensayo fue la SLE; los puntos finales secundarios fueron la SG, la seguridad, la calidad de vida y la rentabilidad.
La seguridad también se informó en el análisis primario, evaluando a 434 pacientes en cada grupo de tratamiento. Los eventos adversos (EA) de grado 3 a 5 más comunes fueron la neuropatía sensorial, la diarrea, la neutropenia, la fatiga, el dolor, las náuseas y el síndrome mano-pie. El grupo que recibió tratamiento durante seis meses tuvo una incidencia significativamente mayor de diarrea (P = 0,033), neutropenia (P = 0,031), dolor (P = 0,014), síndrome mano-pie (P = 0,031) y neuropatía sensorial (P < 0,0001).
“Al decidir la duración del tratamiento para la enfermedad en estadio III de alto riesgo, es importante enfatizar que no existe una ventaja significativa en la SG con seis meses de terapia, y destacar las toxicidades adicionales (particularmente la neuropatía acumulativa) y las visitas al hospital. La quimioterapia prolongada aumenta la presión sobre las unidades de administración y, combinada con el manejo del exceso de toxicidades, aumenta la carga financiera”, concluyeron los autores.1
Referencias
- Iveson T, Saunders MP, Kelly C, et al. Three versus 6 months of adjuvant oxaliplatin-fluoropyrimidine chemotherapy for colorectal cancer: final results of SCOT-An international, randomized, phase III, noninferiority trial. J Clin Oncol. Published online January 9, 2026. doi:10.1200/JCO-25-00621
- Iveson TJ, Kerr RS, Saunders MP, et al. 3 versus 6 months of adjuvant oxaliplatin-fluoropyrimidine combination therapy for colorectal cancer (SCOT): an international, randomised, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2018;19(4):562-578. doi:10.1016/S1470-2045(18)30093-7
