La adición de un inhibidor de CDK 4/6 a la terapia estándar en pacientes con cáncer de mama metastásico “doble positivo” ha prolongado significativamente el tiempo sin progresión de la enfermedad, según datos publicados hoy en la revista New England Journal of Medicine. Los resultados finales del estudio de fase 3 PATINA demostraron que añadir palbociclib a la terapia de mantenimiento de primera línea actual mejoró en más de 15 meses la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama metastásico receptor hormonal positivo (HR+), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 positivo (HER2+).
Los hallazgos presentados hoy fueron originalmente revelados durante una sesión oral de última hora (Abstracto GS2-12) en el 47º Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS) en diciembre de 2024.
Aproximadamente el 10% de todos los cánceres de mama son HR+, HER2+, a veces denominados cáncer de mama doble positivo o triple positivo. A pesar de los avances en el tratamiento, el desarrollo de resistencia a la terapia anti-HER2 y a la terapia endocrina es un desafío, y se necesitan nuevos enfoques terapéuticos para el cáncer de mama metastásico HR+, HER2+.
En el estudio PATINA, los participantes con enfermedad metastásica que habían recibido previamente tratamiento anti-HER2 fueron asignados aleatoriamente para recibir palbociclib, además de la terapia anti-HER2 y la terapia endocrina, o solo la terapia anti-HER2 y la terapia endocrina. El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de progresión, según lo evaluó el investigador. La supervivencia libre de progresión mediana fue de 44,3 meses para los pacientes tratados con palbociclib en combinación con terapia anti-HER2 (trastuzumab o trastuzumab más pertuzumab) y terapia endocrina, y de 29,1 meses para los pacientes tratados solo con terapia anti-HER2 y terapia endocrina, lo que representa una extensión en la supervivencia libre de progresión mediana de más de 15 meses.
La supervivencia global, un criterio de valoración secundario, aún no era madura en el momento del análisis.
“Esta publicación en el New England Journal of Medicine subraya la importancia de estos hallazgos para la comunidad mundial del cáncer de mama”, dijo el Dr. Otto Metzger, investigador principal de PATINA y Director Médico Asociado de Iniciativas Estratégicas Internacionales en el Dana-Farber Cancer Institute. “La capacidad de extender significativamente la supervivencia libre de progresión con un régimen bien tolerado ofrece una nueva esperanza para las personas que viven con este subtipo desafiante de cáncer de mama metastásico”.
La seguridad y la tolerabilidad de palbociclib en el estudio PATINA fueron consistentes con su perfil de seguridad conocido en cáncer de mama metastásico HR+, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-), y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Los eventos adversos más comunes observados fueron toxicidades hematológicas, como neutropenia y leucopenia. Los eventos adversos no hematológicos incluyeron fatiga, estomatitis y diarrea, que generalmente fueron de leves a moderadas.
PATINA está patrocinado por Alliance Foundation Trials, LLC (AFT) en colaboración con seis grupos internacionales de investigación sobre el cáncer en los EE. UU., Francia, Alemania, Italia, España, Australia y Nueva Zelanda. El apoyo financiero fue proporcionado por Pfizer.
