Una filial estadounidense de la farmacéutica Cipla está retirando del mercado más de 400 cajas de un medicamento genérico contra el cáncer debido a un problema de fabricación, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La retirada afecta a las cápsulas de Nilotinib en dos concentraciones, de 150 mg y 200 mg, y se debe a que las tabletas o cápsulas no cumplieron con las especificaciones requeridas.
Cipla USA, Inc. Inició esta retirada voluntaria de Clase III el 18 de febrero. La FDA clasifica las retiradas de Clase III como aquellas en las que el uso o la exposición al producto no es probable que cause efectos adversos para la salud.
El Nilotinib actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que envía señales a las células cancerosas para que se multipliquen, ayudando así a detener o ralentizar la propagación de estas células.
India cuenta con el mayor número de plantas farmacéuticas que cumplen con las regulaciones de la FDA estadounidense fuera de los Estados Unidos. Las compañías farmacéuticas indias suministran una proporción considerable de medicamentos a los residentes de EE. UU., con cuatro de cada diez recetas dispensadas en los Estados Unidos en 2022 provenientes de empresas indias.
