Un estudio reciente publicado en el Journal of the American College of Cardiology (JACC) ha revelado que, en pacientes sometidos a la implantación de dispositivos para terapia de resincronización cardíaca (TRC), la clorhexidina alcohólica no demostró una reducción significativa en las tasas de infección en comparación con la povidona-yodo alcohólica. El estudio prospectivo CHLOVIS encontró que ambos antisépticos mostraron tasas similares de eventos infecciosos y no infecciosos.
El ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico, liderado por Antoine Da Costa, PhD, y sus colegas, asignó a 2,272 pacientes que se sometían a la implantación de un marcapasos o desfibrilador para TRC a recibir desinfección de la piel con clorhexidina alcohólica al 2% o povidona-yodo alcohólica. La aleatorización se realizó de forma centralizada a través de un sistema interactivo basado en la web, con estratificación según el centro de ensayo.
Los datos se recopilaron entre abril de 2013 y diciembre de 2018. La mediana de edad de los participantes fue de 72 años, y el 75% eran hombres. El objetivo principal del estudio fue la infección local o sistémica relacionada con el dispositivo durante un período de seguimiento de 24 meses, mientras que los objetivos secundarios incluyeron eventos cardiovasculares mayores y efectos secundarios no infecciosos.
El punto final primario se observó en el 3% del grupo tratado con clorhexidina y en el 4% del grupo tratado con povidona-yodo (razón de subpeligro ajustada, 0.75; IC del 95%, 0.48-1.20; p=0.23). Además, se produjeron eventos cardiovasculares mayores en el 31.5% y 31.3% de los pacientes, respectivamente, y efectos secundarios no infecciosos en el 12.9% y 13.3%, respectivamente.
Los investigadores, en lo que consideran el primer ensayo multicéntrico, aleatorizado y de gran tamaño que compara dos soluciones antisépticas a base de alcohol, señalan que “estos resultados indican que, si bien no se puede excluir un beneficio clínicamente significativo, el intervalo de confianza también incluye la posibilidad de que no haya efecto”. Añaden que sus hallazgos “apoyan la hipótesis de que el componente alcohólico puede desempeñar un papel más crucial que el agente antiséptico activo en sí”.
En un comentario editorial adjunto, Supavit Chesdachai, MD, destaca que el estudio CHLOVIS “ejemplifica un ensayo pragmático bien ejecutado que aborda una importante cuestión clínica. Sus resultados probablemente influirán en las actualizaciones de las guías, promoviendo la flexibilidad en la elección del antiséptico. De cara al futuro, “el desafío será reducir aún más las tasas de infección, acercándolas lo más posible a cero”.
