La FDA propone limitar las versiones compuestas de fármacos para la pérdida de peso, mientras un estudio vincula estos medicamentos con la caída del cabello.
La FDA busca restringir la producción masiva de versiones genéricas de Ozempic, Wegovy, Zepbound y Mounjaro
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) propuso el jueves excluir de una lista clave los fármacos para la pérdida de peso de Novo Nordisk y Eli Lilly, lo que podría limitar la producción a gran escala por parte de farmacias que los elaboran a partir de ingredientes en bruto. Según la agencia reguladora, no existe necesidad clínica de que se compongan versiones de semaglutida —el principio activo de Wegovy y Ozempic—, ni de tirzepatide —comercializado como Zepbound y Mounjaro—, a partir de sustancias en volumen.
La propuesta también incluye al liraglutida, otro fármaco de Novo Nordisk. Si se aprueba, esta medida afectaría a empresas de telemedicina que dependen de farmacias especializadas para producir estas medicinas en grandes cantidades, lo que podría fortalecer la protección de los productos originales de las compañías farmacéuticas.
La FDA explicó que la composición de medicamentos, un proceso en el que las farmacias mezclan ingredientes para crear versiones personalizadas o copias de fármacos existentes, ha crecido como una alternativa más económica. Sin embargo, este proceso solo es legal en ciertas circunstancias, como en casos de escasez de medicamentos o cuando un médico lo receta para abordar efectos secundarios específicos en un paciente.
La agencia está revisando solicitudes para la llamada lista de «503B bulks», que identifica los ingredientes que las farmacias pueden usar para componer medicamentos a gran escala. La propuesta está abierta a comentarios públicos hasta el 29 de junio, antes de que la FDA emita una decisión final.
Estudio vincula la caída del cabello con el uso de fármacos para la pérdida de peso
Un estudio reciente, publicado por la Universidad de California en San Francisco (UCSF), encontró una relación entre el uso de fármacos para la pérdida de peso basados en GLP-1 —como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound— y la caída del cabello. Según la investigación, este efecto secundario es común en pacientes que utilizan estos medicamentos, especialmente cuando la pérdida de peso es rápida.
La caída del cabello está vinculada a cambios metabólicos y nutricionales que ocurren durante la pérdida de peso acelerada. Según expertos, aunque puede ser temporal, algunas personas experimentan una pérdida significativa de cabello, lo que ha generado preocupación entre los usuarios.
Branneisha Cooper, una usuaria de Mounjaro, compartió su experiencia en redes sociales. Cooper, de 29 años, notó que su cabello comenzó a caerse en mechones después de casi un año de uso del medicamento. Aunque su proveedor de salud le advirtió sobre la posibilidad de este efecto secundario, ella no esperaba que fuera tan evidente. «Lo que mi médico me dijo es que, dado que el medicamento me permitió perder peso más rápidamente, eso puede causar la caída del cabello», explicó.
Para contrarrestar este efecto, Cooper comenzó a priorizar el consumo de proteínas, suplementos vitamínicos y productos para el cuidado del cabello. Sin embargo, admitió que no tiene una solución definitiva para prevenirlo. «Ha habido un aumento en las personas que buscan saber cómo manejarlo, pero también muchas que quieren saber cómo evitarlo, y eso es algo que no puedo responder», comentó.
Según datos de Gallup, el uso de fármacos GLP-1 se ha más que duplicado desde principios de 2024, y cerca del 13% de los adultos en Estados Unidos actualmente los consume. Esto ha generado un nuevo mercado para productos de tratamiento capilar, ya que los usuarios buscan soluciones para mitigar los efectos secundarios.
Expertos en dermatología, como la Dra. Heather Woolery-Lloyd, señalan que la caída del cabello está relacionada con la pérdida de peso significativa, ya que el cuerpo puede experimentar estrés nutricional y deficiencias de proteínas. «Cuando pierdes peso, ya sea por un fármaco GLP-1 u otro método, es posible que estés consumiendo menos nutrientes y proteínas, y la pérdida de peso en sí misma puede ser un factor de estrés para el organismo», explicó la especialista.
La demanda de productos para el cuidado del cabello ha aumentado, según informes de empresas como Circana, que estiman que los hogares que usan fármacos GLP-1 gastan aproximadamente un 30% más en productos de belleza en comparación con aquellos que no los consumen.
Mientras los usuarios de estos medicamentos buscan soluciones, la FDA avanza en su propuesta para regular la producción de versiones compuestas, buscando equilibrar el acceso a tratamientos asequibles con la protección de los pacientes y la integridad de los medicamentos aprobados.
