La EMA refuerza las medidas de seguridad hepática para el fármaco contra la epilepsia Cenobamate
El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha acordado emitir una comunicación dirigida a los profesionales sanitarios tras detectarse casos de lesiones hepáticas graves relacionadas con el uso de un medicamento para la epilepsia.
Durante las reuniones celebradas entre el 7 y el 10 de abril de 2026, el PRAC señaló específicamente el riesgo de insuficiencia hepática asociado al uso de Cenobamate. Esta medida busca endurecer las reglas de seguridad para proteger a los pacientes que utilizan este fármaco.
La decisión se integra en los protocolos de farmacovigilancia de la agencia europea para garantizar que los profesionales de la salud estén debidamente informados sobre los riesgos potenciales y puedan tomar las precauciones necesarias durante el tratamiento.
