Escasez de parches de estrógeno en EE. UU. Tras cambios en las advertencias de seguridad de la FDA
Una creciente demanda de parches de estrógeno para mitigar los síntomas de la menopausia ha provocado una crisis de suministro en Estados Unidos, dejando a muchas pacientes en una búsqueda desesperada por obtener sus medicamentos. Según informes de Reuters y PBS, esta escasez podría prolongarse hasta por tres años, según fuentes de la industria.
El incremento en la demanda coincide con un cambio significativo en la postura de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El 12 de febrero de 2026, la agencia aprobó cambios en el etiquetado de seis productos de terapia hormonal menopáusica (TRH), eliminando del “recuadro de advertencia” —la alerta de seguridad más prominente— las declaraciones de riesgo relacionadas con la demencia probable, el cáncer de mama y las enfermedades cardiovasculares.
Robert F. Kennedy, Jr., secretario de Salud y Servicios Humanos, señaló que esta decisión busca asegurar que las mujeres reciban información precisa y sin exageraciones para tomar decisiones informadas sobre su salud. Por su parte, el comisionado de la FDA, Marty Makary, M.D., M.P.H., afirmó que la medida responde al compromiso de seguir la evidencia científica para ayudar a las mujeres que enfrentan síntomas de menopausia que pueden durar años.
La FDA inició la revisión de la literatura científica en noviembre de 2025, lo que llevó a 29 compañías farmacéuticas a proponer cambios en sus etiquetas. Los primeros seis productos aprobados abarcan cuatro categorías de TRH:
- Terapia combinada sistémica (estrógeno y progestógeno).
- Terapia sistémica de solo estrógeno.
- Terapia sistémica de solo progestógeno para mujeres con útero que utilizan estrógeno sistémico.
- Terapia de estrógeno vaginal tópico.
Este cambio de postura, sumado a que la FDA comenzó a calificar la TRH como “salvavidas” en julio del año pasado y a la influencia de las redes sociales sobre la seguridad y beneficios de estos fármacos, ha disparado el uso de parches de estrógeno. Datos de la empresa de análisis Truveta indican un aumento del 26% en el uso de parches hasta febrero.
La situación ha sido crítica para quienes utilizan estos tratamientos para combatir sofocos, alteraciones del sueño y cambios de humor, extendiéndose incluso a otras presentaciones como el gel de estrógeno, según testimonios recogidos por el Toronto Star. Mientras que durante 20 años menos del 5% de las mujeres utilizaban terapia hormonal, las cifras actuales están en crecimiento.
Para intentar mitigar la crisis, el fabricante genérico suizo Sandoz ha enviado suministros adicionales a Estados Unidos. Sin embargo, la Dra. Gillian Goddard, profesora adjunta de la NYU Grossman School of Medicine, advirtió que escalar la producción de estos medicamentos es un proceso complejo que no ocurre de manera inmediata.
