Un reciente análisis exhaustivo sugiere que la mayoría de los efectos secundarios asociados a las estatinas, uno de los medicamentos más recetados a nivel mundial, no están respaldados por evidencia científica sólida. La investigación, publicada este mes en la revista The Lancet, revisó datos de 23 ensayos aleatorios que involucraron las estatinas más comúnmente utilizadas.
Los investigadores encontraron que solo cuatro de los 66 efectos secundarios enumerados para las estatinas están respaldados por evidencia, además de los efectos secundarios ya conocidos de dolor muscular y aumento del riesgo de diabetes. Estos efectos secundarios confirmados incluyen cambios en las pruebas de función hepática, anomalías hepáticas menores, cambios en la orina e hinchazón de los tejidos, con riesgos asociados considerados “muy pequeños”.
Según los autores del estudio, este análisis representa la revisión más completa de los efectos adversos de los medicamentos para reducir el colesterol. Para ser incluidos en el análisis, los ensayos debían contar con al menos 1000 participantes y un período de tratamiento de al menos dos años, así como una comparación doble ciego.
“Lo que hemos encontrado es que no existe un riesgo excesivo significativo con las estatinas para casi todas las afecciones enumeradas en los prospectos de las estatinas como posibles efectos secundarios”, afirmó la autora principal, la Profesora Asociada Christina Reith. “Esto incluye, por ejemplo, no se observó un aumento en la pérdida de memoria, la depresión, los trastornos del sueño, la disfunción eréctil, el aumento de peso, las náuseas, la fatiga o el dolor de cabeza. Esto significa que ahora tenemos evidencia sólida de que, aunque estas cosas pueden ocurrir cuando las personas toman estatinas, las estatinas no son la causa de estos problemas”.
La Profesora Reith añadió que el estudio proporciona evidencia adicional de que los beneficios de las estatinas en la reducción de los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares “superan significativamente sus riesgos”.
El coautor, el Profesor Anthony Keech, Director de Investigación Cardiovascular en el Centro de Ensayos Clínicos del Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica (NHMRC) de la Universidad de Sídney, señaló que el estudio tiene implicaciones importantes tanto para los médicos como para los pacientes. “Significa que los pacientes no deben considerar suspender sus estatinas sin una discusión clara con sus médicos sobre por qué les preocupa”, dijo. “Pero lo segundo es que cuando el enfoque se centra en las estatinas como explicación de un síntoma, impide que el médico y el paciente encuentren la causa real de ese problema. Por lo tanto, si alguien tiene depresión o disfunción eréctil, no busque en la estatina, busque la causa real y trátela eficazmente. Eliminar el enfoque de las estatinas como explicación de todas estas cosas y volver a centrarse en las causas reales de los síntomas que sufren los pacientes puede darles la oportunidad de solucionarlos”.
La investigación forma parte de la Colaboración de Ensayos de Tratamiento del Colesterol, un proyecto conjunto dirigido por Oxford Population Health y el Centro de Ensayos Clínicos del NHMRC de la Universidad de Sídney. Investigadores de este grupo han informado previamente que el medicamento probablemente causa síntomas musculares en alrededor del 1% de las personas, principalmente durante el primer año de tratamiento, y que también puede causar un pequeño aumento en los niveles de azúcar en sangre, lo que puede llevar a que las personas con alto riesgo de diabetes desarrollen la enfermedad antes.
Las estatinas se encuentran entre los medicamentos más utilizados en Australia, con rosuvastatina y atorvastatina en la cima de la lista de los medicamentos más recetados bajo el Programa de Beneficios Farmacéuticos y el Esquema de Beneficios Farmacéuticos para Veteranos en los últimos años. Los autores del artículo de The Lancet señalan que muchos de los posibles efectos relacionados con el tratamiento enumerados hasta ahora se basan “principalmente en estudios no aleatorios y no cegados, que podrían estar sujetos a sesgos”.
Si bien estudios previos también han planteado preguntas sobre la evidencia de muchos efectos secundarios, los autores indicaron que aún existían dudas. “Desafortunadamente, ha habido confusión e inquietud continuas, no solo en los pacientes, sino también en los médicos, con respecto a los posibles efectos secundarios de las estatinas”, dijo la Profesora Asociada Reith. “Y esto ha llevado a que muchas personas no estén dispuestas a comenzar a tomar estatinas o a suspenderlas, incluso si tienen un alto riesgo de un evento como un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular, y por lo tanto podrían beneficiarse de ellas. Esperamos que esto impulse las llamadas a la revisión de las etiquetas de los medicamentos con estatinas y la información relacionada sobre la salud disponible a través de otras fuentes para permitir que los médicos y los pacientes tomen decisiones informadas en el futuro”.
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