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ACTG, una red global de ensayos clínicos enfocada en el VIH y otras enfermedades infecciosas, anunció hoy la apertura del estudio HoT (Terapia Hormonal Menopáusica para Mujeres que Viven con el VIH, también conocido como A5424), un estudio esencial con el potencial de ampliar significativamente el cuerpo de conocimiento sobre la menopausia entre mujeres que viven con el VIH.
HoT es un ensayo clínico fase 4, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluará la seguridad y eficacia de la terapia hormonal (gel de estradiol con o sin progesterona oral) en comparación con placebo para mujeres que viven con el VIH que se encuentran en la transición tardía a la menopausia o en la posmenopausia temprana y experimentan síntomas vasomotores moderados a graves (comúnmente conocidos como sofocos, rubores y sudores nocturnos).
La transición menopáusica comienza un promedio de cuatro años antes de que las mujeres experimenten su último período menstrual y se caracteriza por ciclos menstruales irregulares, sofocos, trastornos del sueño y sequedad vaginal (estos síntomas pueden durar varios años después de la menopausia). Más del 70 por ciento de las mujeres en la población general experimentan síntomas vasomotores, con mujeres negras y latinas experimentándolos durante más tiempo que las mujeres blancas.
Comparado con la población general, la investigación ha demostrado que las mujeres que viven con el VIH experimentan síntomas vasomotores más frecuentes y graves, lo que, importante, se correlaciona con un aumento de la depresión y la ansiedad, peor función cognitiva y calidad de vida, e interferencia con las actividades de la vida diaria, incluyendo el trabajo.
“Los síntomas vasomotores graves pueden dificultar la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) y la asistencia regular a las visitas médicas, ambos de los cuales pueden afectar negativamente la supresión viral”, dijo el presidente de ACTG, Joseph J. Eron, M.D., de la Universidad de Carolina del Norte.
