Por Sandra Christensen / Para The Herald
Comencé mi práctica para ofrecer atención compasiva, basada en evidencia y desestigmatizada a pacientes que luchan contra la obesidad, en lugar de depender de un tratamiento único para todos.
La creciente disponibilidad, seguridad y eficacia de los medicamentos GLP-1 aprobados por la FDA han sido un pilar esencial de mis planes de tratamiento integrales, junto con la terapia nutricional, la actividad física y el asesoramiento conductual. Este tipo de enfoque holístico y personalizado para el control del peso es fundamental para mi práctica, y he dedicado mi vida a la educación sobre la obesidad, a reducir los prejuicios relacionados con el peso y a abogar por el acceso a un tratamiento basado en evidencia.
Por eso me preocupa profundamente el aumento de los GLP-1 compuestos ilegalmente y los ingredientes farmacéuticos activos (API) ilícitos.
La composición magistral es un proceso por el cual las farmacias mezclan los API para crear un medicamento específico según las necesidades de un paciente. Esto solo es legal cuando un paciente no puede tomar un medicamento de marca o cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) incluye un medicamento en una lista de escasez. En estos casos, los medicamentos compuestos están satisfaciendo una necesidad específica. Si bien muchos GLP-1 estaban en la lista de escasez de la FDA, a principios de este año, la FDA los eliminó, lo que significa que la composición magistral de GLP-1 debería haber cesado.
Sin embargo, algunas farmacias, empresas de telesalud y “med-spas” han continuado componiendo GLP-1 ilegalmente y ofreciéndolos a precios bajos a clientes potenciales. Existen preocupaciones considerables con esta práctica. Los GLP-1 compuestos no están aprobados por la FDA, lo que significa que no se someten a las mismas rigurosas inspecciones de seguridad. Además, estos medicamentos pueden contener API ilícitos.
Los API ilícitos generalmente se originan en el extranjero, particularmente en China e India, y no se han sometido a pruebas de seguridad o pureza por parte de la FDA. Entre septiembre de 2023 y enero de 2025, 239 envíos de ingredientes GLP-1 falsificados fueron enviados a los EE. UU., y el 82 por ciento fueron autorizados a ingresar a nuestro suministro de medicamentos. Esto es profundamente preocupante. Estamos permitiendo que sustancias no probadas y no reguladas ingresen a medicamentos que los pacientes se están inyectando en sus cuerpos.
Los GLP-1 compuestos con ingredientes no probados no son el único problema. Algunas empresas están vendiendo directamente API a los clientes, permitiéndoles fabricar sus propios GLP-1 en casa. Las empresas se dirigen a los clientes a través de plataformas de redes sociales, ofreciendo API accesibles y asequibles. Pero sin experiencia médica y sin garantía de la seguridad de estos ingredientes, estos clientes están expuestos a serios riesgos para su salud y bienestar. Como alguien que trabaja con pacientes que luchan contra la obesidad todos los días, entiendo la situación vulnerable en la que se encuentran muchos de mis pacientes. Explotar esta vulnerabilidad con fines de lucro expone a los clientes a prácticas médicas peligrosas y no es una solución para la obesidad.
Permítanme ser claro: los GLP-1 solo deben usarse cuando estén aprobados por la FDA y recetados como parte de un plan de tratamiento integral y supervisado médicamente. Este nivel de atención es imposible con medicamentos compuestos ilegalmente o API ilícitos comprados en línea.
Nuestros gobiernos federales y estatales deben trabajar juntos para detener los GLP-1 falsificados y los API ilícitos. Si bien los miembros del Congreso, incluida la representante de EE. UU. Marilyn Strickland, demócrata por Washington, instaron a la FDA a intensificar la aplicación de la ley sobre los GLP-1 falsificados y los API ilícitos importados, debemos seguir haciendo más. La FDA debe utilizar todo el peso de su autoridad de aplicación para garantizar que los envíos de GLP-1 falsificados y API ilícitos se detengan antes de que lleguen a nuestro sistema de medicamentos.
La obesidad es una condición médica crónica y compleja que requiere un tratamiento integral, compasivo y basado en evidencia. Los GLP-1 compuestos ilegalmente y los API ilícitos son serias amenazas para la atención que los pacientes necesitan y merecen.
Sandra Christensen, especialista en obesidad, es la presidenta de la Washington Obesity Society y su directora clínica, y es fideicomisaria de la junta de la Obesity Medicine Association.
