JW중외제약 ha anunciado la publicación de los resultados finales de una investigación post-comercialización (PMS) sobre su fármaco para la hemofilia A, ‘Hemlibra’ (principio activo: emicizumab), en la prestigiosa revista internacional ‘Haemophilia’.
Hemlibra es un innovador fármaco que imita el factor VIII de coagulación sanguínea, que es deficiente en pacientes con hemofilia. La compañía destaca que es el único tratamiento para la hemofilia A que puede ser utilizado tanto por pacientes con anticuerpos contra terapias previas basadas en el factor VIII como por aquellos sin anticuerpos. Además, su administración subcutánea una vez cada cuatro semanas proporciona un efecto preventivo sostenido.
En 2023, la cobertura del seguro médico se amplió para incluir a pacientes con hemofilia A severa no inhibida mayores de un año. Asimismo, en 2025, Hemlibra fue incluido en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y en la Lista de Medicamentos Esenciales para Niños (EMLc).
Un estudio realizado por el equipo del profesor Midori Shima de la Universidad Médica de Nara, Japón, evaluó la seguridad y eficacia a largo plazo de Hemlibra en 134 pacientes con hemofilia A congénita con inhibidores en Japón, entre mayo de 2018 y enero de 2023. El estudio monitorizó a un grupo de seguridad (134 pacientes) y a un grupo de eficacia (101 pacientes), durante un período de hasta tres años.
Los resultados de la evaluación de seguridad revelaron que el 91% de los 134 pacientes del grupo de seguridad (122 pacientes) no experimentaron reacciones adversas a los medicamentos. Durante el período de estudio, 30 pacientes se sometieron a cirugías, incluyendo procedimientos de alta complejidad como reemplazos articulares. No se registraron casos de tromboembolismo (TE) o microangiopatía trombótica (TMA), incluso en situaciones donde se utilizaron agentes hemostáticos de derivación (BPA) junto con Hemlibra para controlar el sangrado.
