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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha extendido el periodo de revisión de Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb), el fármaco desarrollado por Eisai y Biogen para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en etapas tempranas.
Este medicamento, que se administra mediante una inyección subcutánea semanal, se encuentra actualmente bajo un proceso de revisión prioritaria por parte de la agencia reguladora para su uso como dosis inicial de tratamiento.
Debido a este ajuste en el cronograma de evaluación, la fecha de acción de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) en Estados Unidos ha sido actualizada para el 24 de agosto.
