Un estudio publicado en JAMA Psychiatry evalúa el uso de mebufotenina inhalada para tratar los síntomas de la depresión resistente al tratamiento.
Según información proporcionada por colegas del SMC España:
El Dr. Gerard Anmella, psiquiatra e investigador de la Unidad de Trastornos Depresivos y Bipolares del Hospital Clínic de Barcelona, señala:
“Este estudio evalúa el efecto de la mebufotenina (5-MeO-DMT), una molécula psicoactiva de acción rápida (efecto máximo a los pocos minutos y duración de 2 antidepresivos).
“El estudio es un ensayo clínico aleatorizado en el que participaron 40 pacientes que recibieron mebufotenina y 41 que recibieron un placebo.
“Los resultados muestran una alta eficacia del tratamiento (reducción de más de 15 puntos en una escala de 60) ya a las dos horas de la administración. El efecto persistió una semana después.
“Además, casi el 60% de los pacientes lograron la remisión de la depresión (síntomas mínimos) en el grupo tratado, en comparación con el 0% en el grupo placebo.
“No se observaron efectos adversos graves. los registrados fueron leves o moderados y transitorios.”
Limitaciones
“La mebufotenina se administra por inhalación, requiere supervisión y produce un efecto psicodélico que puede ser abrumador para muchas personas; por lo tanto, es necesaria una preparación previa y la supervisión de un profesional.
“Para participar en el estudio, es necesario suspender el tratamiento antidepresivo durante al menos 2 semanas, lo que puede provocar un empeoramiento clínico y potencialmente amplificar el efecto observado del tratamiento.
“La respuesta persiste durante una semana después de una sola administración (no es un tratamiento diario). Sin embargo, en el seguimiento a medio y largo plazo (seis meses), los pacientes experimentan recaídas depresivas, que en la mayoría de los casos se resuelven con la readministración (el 87% permanece en remisión tras dosis adicionales; estos resultados se publicarán en un artículo independiente).
“Efecto de enmascaramiento: aunque el estudio es aleatorizado, el efecto psicodélico es difícil de ocultar. El placebo no produce alteraciones perceptivas (sensoriales, relacionadas con el ego o experiencias místicas), por lo que el enmascaramiento es limitado.
“Sesgo de selección: los participantes saben que pueden recibir un psicodélico, lo que puede introducir un sesgo de expectativa (mayor efecto placebo).
Conclusiones
“Este es un tratamiento eficaz y rápido sin efectos adversos graves.
“Tiene un perfil claramente distinto al de los antidepresivos clásicos: inicio rápido, no necesidad de administración diaria y eficacia en cuestión de horas, no semanas.
“La principal limitación es la inducción de efectos psicodélicos transitorios, lo que requiere la administración supervisada por profesionales capacitados, lo que hace que el uso doméstico sea inviable.
“No se administró psicoterapia en este estudio, lo que podría mejorar la eficacia del tratamiento.
“El uso de psicodélicos abre una vía terapéutica muy prometedora para la depresión resistente al tratamiento”.
‘GH001 vs Placebo in Patients With Treatment-Resistant Depression A Randomized Clinical Trial’ por Wiesław J. Cubała et al. se publicó en JAMA Psychiatry a las 15:00 hora del Reino Unido del miércoles 25 de marzo.
DOI: 10.1001/jamapsychiatry.2026.0096
Conflictos de intereses declarados
Dr. Gerard Anmella: Gerard Anmella ha recibido honorarios por actividades de educación médica continua (CME) o servicios de consultoría de Abartis Pharma, Adamed, Abbott, Angelini, Casen Recordati, Esteve, Johnson & Johnson, Lundbeck, Lundbeck/Otsuka, Rovi y Viatris; sin embargo, no existe ninguna relación financiera u otra relevante para el tema de este artículo.
