Una reciente decisión de la FDA ha puesto en riesgo el futuro de la innovación en vacunas en Estados Unidos. Inicialmente, la agencia rechazó revisar la solicitud de Moderna para su vacuna contra la influenza basada en mRNA, alegando cuestiones técnicas sobre el diseño del ensayo y los estándares de comparación. Sin embargo, esta decisión ha sido revertida y la FDA ahora revisará la solicitud, según lo anunciado por Moderna el 18 de febrero de 2026.
El 30 de diciembre de 2020, uno de los autores de este artículo recibió su primera dosis de la vacuna de Moderna en su planta de fabricación en Boston, un momento marcado por la esperanza y el alivio en medio de la pandemia global.
Un año antes, Moderna era una empresa poco conocida. Rápidamente se convirtió en un actor clave en la respuesta a la crisis sanitaria, con un equipo dedicado a la producción masiva de vacunas. La planta de Boston, construida menos de dos años antes de la pandemia, demostró ser fundamental para la producción a gran escala.
La empresa no solo se centró en la vacuna contra el COVID-19, sino que también invirtió en el desarrollo de vacunas contra el citomegalovirus (CMV), principal causa de pérdida auditiva infantil, y contra el virus sincitial respiratorio (VSR), una enfermedad que causa graves problemas respiratorios en bebés y niños pequeños. La plataforma mRNA de Moderna ofrecía la promesa de una respuesta rápida y eficaz a futuras amenazas de enfermedades.
Sin embargo, esta visión optimista se ve ahora amenazada por una realidad preocupante. La negativa inicial de la FDA a revisar la vacuna contra la influenza de Moderna se considera parte de una estrategia más amplia del Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., para socavar la confianza en las vacunas y debilitar las recomendaciones de vacunación establecidas.
En su primer año en el cargo, Kennedy Jr. ha promovido afirmaciones falsas sobre la seguridad de las vacunas, ha minimizado los riesgos de las enfermedades infecciosas y ha atacado a médicos y fabricantes de vacunas. Esta postura ha llevado a Moderna a anunciar la suspensión de nuevas inversiones en ensayos clínicos de fase 3 para enfermedades infecciosas, incluyendo vacunas contra el Epstein-Barr, el herpes y la varicela.
La falta de claridad regulatoria y la percepción de decisiones basadas en ideologías en lugar de evidencia científica están creando un clima de incertidumbre que disuade la inversión en innovación. Como señaló el CEO de Moderna en el Foro Económico Mundial en enero, el acceso al mercado estadounidense es crucial para obtener un retorno de la inversión.
La industria farmacéutica no es el enemigo. Quienes trabajan en el desarrollo de vacunas lo hacen con un enfoque en la salud pública. Una relación simbiótica entre la industria y la salud pública es esencial para el progreso. Es fundamental que las instituciones sigan la evidencia científica de manera consistente y objetiva.
El costo de no liderar en innovación de vacunas no se medirá en titulares de hoy, sino en enfermedades prevenibles, muertes infantiles evitables y una menor preparación ante futuras pandemias. La confianza en la ciencia y la regulación es esencial para proteger la salud pública.
Richard Hughes IV es socio del bufete de abogados Epstein Becker Green y profesor de derecho en la Facultad de Derecho de la Universidad George Washington. Anteriormente, se desempeñó como vicepresidente de política pública en Moderna.
