Un nuevo metaanálisis publicado en JAMA Pediatrics sugiere que el nirsevimab (Beyfortus) podría reducir no solo las hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias relacionadas con el virus sincitial respiratorio (VSR), sino también los eventos asociados con otras infecciones de las vías respiratorias bajas (IVRB) en bebés y niños pequeños.
El estudio, liderado por investigadores de la Universidad de York en Toronto, analizó 11 estudios observacionales realizados en el mundo real, que incluyeron a 263,755 niños de hasta 2 años que recibieron nirsevimab y a 27,522 pacientes de control. Los estudios, que abarcaron toda la temporada de VSR, se publicaron entre enero y junio de 2025.
El nirsevimab, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada que proporciona inmunidad pasiva a los bebés hasta los 6 meses de edad, fue aprobado en 2023 para prevenir las IVRB relacionadas con el VSR en bebés durante su primer año de vida, así como en bebés de alto riesgo en su segundo año.
Los investigadores señalaron que, aunque varios estudios observacionales han examinado estos resultados después de la administración de nirsevimab, hasta ahora no se había realizado un análisis conjunto para evaluar la eficacia del medicamento en un rango más amplio de casos.
62% de eficacia contra las hospitalizaciones por enfermedades respiratorias de cualquier causa
Los 11 estudios se llevaron a cabo en España, Francia, Estados Unidos y Chile. En comparación con los grupos de control, el nirsevimab se asoció con una eficacia del 62% contra las hospitalizaciones por IVRB de cualquier causa (razón de probabilidades [OR], 0.38), del 48% contra las visitas a la sala de emergencias por IVRB de cualquier causa (OR, 0.52) y del 76% contra las visitas a la sala de emergencias por VSR (OR, 0.24).
Estos hallazgos sugieren que el nirsevimab ofrece beneficios protectores en el mundo real que van más allá de los demostrados o reconocidos para los resultados específicos del VSR.
No se observó una diferencia significativa en las hospitalizaciones de cualquier causa (OR, 0.56) entre los dos grupos. Los análisis de sensibilidad confirmaron que los hallazgos principales fueron sólidos en múltiples escenarios.
“Estos resultados sugieren que el nirsevimab proporciona beneficios protectores en el mundo real que superan los demostrados o reconocidos para los resultados específicos del VSR, lo que respalda aún más su implementación en los programas de inmunización infantil para reducir la carga de enfermedades respiratorias y la utilización de los servicios de salud”, escribieron los investigadores.
Añadieron que la prevención de las IVRB de cualquier causa, distintas de las causadas por el VSR, se ha observado tanto en ensayos clínicos aleatorios como en la evidencia del mundo real. “La explicación más plausible es que el VSR representa una proporción sustancial de las enfermedades respiratorias atendidas médicamente durante los brotes anuales –hasta el 80% en las regiones templadas–, de modo que la protección contra el VSR conduce a reducciones en las enfermedades respiratorias de cualquier causa”, explicaron.
“En consecuencia, las estimaciones de la eficacia del nirsevimab contra los resultados respiratorios de cualquier causa, especialmente las derivadas de estudios realizados durante la máxima circulación del VSR, probablemente se deban a su protección contra la enfermedad relacionada con el VSR”, concluyeron.
