La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha precalificado una nueva vacuna antipoliomielítica oral tipo 2 (nOPV2), fortaleciendo así el suministro global de esta vacuna esencial para controlar de manera sostenible los brotes del poliovirus tipo 2 y acelerar el progreso hacia la erradicación de la poliomielitis.
Esta precalificación confirma que la vacuna cumple con los estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia requeridos para los programas de vacunación a nivel mundial. Facilita su adquisición y distribución a través de agencias de suministro de las Naciones Unidas, como UNICEF, y promueve su uso en numerosos países para la prevención y el control de la transmisión del poliovirus.
La vacuna, recientemente precalificada, es fabricada por Biological E. Limited (BioE) en la India, a partir de una transferencia de tecnología de PT Bio Farma en Indonesia. Esta precalificación se basa en registros anteriores de la OMS relacionados con la vacuna nOPV2 producida por PT Bio Farma, así como en la vacuna formulada y envasada por BioE utilizando materias primas suministradas por PT Bio Farma. Esta nueva recomendación amplía el papel de BioE, que pasa de encargarse del llenado y envasado de vacunas a granel proporcionadas por PT Bio Farma a la fabricación completa de la vacuna.
Con esta nueva inscripción, la OMS continúa diversificando y fortaleciendo su base de producción de nOPV2 de calidad garantizada, contribuyendo a asegurar un suministro de vacunas más resiliente, confiable y sostenible para los países que enfrentan brotes.
La nOPV2 se ha desarrollado para combatir los brotes de poliovirus circulante derivado de la cepa de la vacuna tipo 2 (cVDPV2), que pueden surgir en poblaciones con baja cobertura de vacunación. En comparación con la vacuna antipoliomielítica oral monovalente tradicional tipo 2, la nOPV2 está diseñada para ser genéticamente más estable, reduciendo el riesgo de desencadenar nuevos brotes al tiempo que mantiene su eficacia para interrumpir rápidamente la transmisión del virus.
La vacuna nOPV2 está indicada para la vacunación activa en todos los grupos de edad y su uso de emergencia está autorizado en caso de brotes causados por el poliovirus tipo 2, cuando la Iniciativa Mundial para la Erradicación de la Poliomielitis (IMEP) o la OMS lo requieran. Desde su primera implementación, esta vacuna se ha utilizado en numerosas respuestas a brotes, alcanzando a cientos de millones de niños y contribuyendo a la reducción de la transmisión del poliovirus derivado de la cepa de la vacuna tipo 2 (cVDPV2) en varios países afectados.
La ampliación del stock de vacunas nOPV2 precalificadas es un paso esencial para permitir a los países reaccionar de forma rápida y eficaz ante los brotes, proteger a las poblaciones y acercarse a un mundo libre de poliomielitis.
Fuente: Organización Mundial de la Salud
