Un ensayo clínico nacional liderado por la Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología ha revelado que la oxibutinina, un medicamento comúnmente utilizado para tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva, reduce los sofocos en comparación con el placebo en hombres que reciben terapia hormonal para el cáncer de próstata.
Los resultados de este análisis primario del ensayo Alliance A222001 han sido publicados en la revista Journal of Clinical Oncology.
“La oxibutinina demostró mejoras claras y significativas tanto en la frecuencia de los sofocos como en la calidad de vida de los hombres sometidos a terapia hormonal para el cáncer de próstata”, afirmó el Dr. Bradley J. Stish, investigador principal del estudio y oncólogo radioterápico de la Clínica Mayo.
“Estos resultados respaldan firmemente su uso como una opción de manejo eficaz para este efecto secundario desafiante y a menudo pasado por alto del tratamiento del cáncer de próstata.”
La terapia de privación de andrógenos (TPA) es un tratamiento eficaz contra el cáncer de próstata, ya que reduce los niveles de hormonas masculinas como la testosterona, necesarias para alimentar las células cancerosas.
Sin embargo, la TPA causa sofocos en hasta el 80% de los hombres que la reciben, lo que puede provocar fatiga, alteraciones del sueño y una disminución de la calidad de vida, llegando incluso a que los pacientes interrumpan la TPA debido a estos efectos secundarios.
El ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de Fase II evaluó si dos dosis de oxibutinina (2,5 mg dos veces al día y 5 mg dos veces al día) podían mejorar los síntomas de los sofocos en comparación con el placebo durante 6 semanas.
El estudio incluyó a 88 hombres de 15 centros de cáncer académicos y comunitarios; 81 participantes fueron elegibles para el análisis final. La edad promedio de los participantes fue de 68,5 años.
En este ensayo, ambas dosis de oxibutinina mejoraron sustancialmente los síntomas de los sofocos en comparación con el placebo durante el período de tratamiento de 6 semanas.
Los hombres que recibieron placebo experimentaron una reducción promedio de 2,15 sofocos por día y una disminución de 4,85 puntos en las puntuaciones de gravedad de los sofocos diarios, mientras que aquellos que tomaron 2,5 mg de oxibutinina dos veces al día informaron reducciones de 4,77 sofocos por día y una disminución de 9,94 puntos en la gravedad, y aquellos que recibieron 5 mg dos veces al día experimentaron las mayores mejoras, con 6,89 sofocos menos por día y una reducción de 13,95 puntos en la gravedad.
Las mejoras se produjeron rápidamente, a menudo durante la primera semana de tratamiento, y se mantuvieron a lo largo del estudio.
La proporción de pacientes que lograron al menos una reducción del 50% en las puntuaciones de los sofocos también fue significativamente mayor con la oxibutinina: 57% en el grupo de 2,5 mg y 79% en el grupo de 5 mg, en comparación con el 32% que tomaron placebo.
El tratamiento fue bien tolerado en general. La sequedad de boca fue el efecto secundario más común reportado.
“Estos resultados son muy alentadores”, añadió el Dr. Stish. “Los hombres con sofocos derivados de la terapia hormonal ahora tienen otra opción terapéutica disponible para ayudar a reducir su carga de síntomas. Las investigaciones futuras se centrarán en mejorar nuestra comprensión de las opciones de terapia para los sofocos en esta población de pacientes.”
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