Las autoridades sanitarias de Australia han emitido una advertencia de seguridad sobre una clase de medicamentos, conocidos popularmente como la “droga de Hollywood”, utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad.
La Agencia de Productos Terapéuticos (TGA) ha actualizado la información de sus productos sobre los agonistas del receptor GLP-1, alertando sobre un mayor riesgo potencial de ideación suicida. Estos medicamentos han ganado popularidad, incluso entre celebridades, por su uso en la pérdida de peso, además de su aplicación original en el tratamiento de la diabetes.
En un comunicado, el Ministerio de Salud de Nueva Zelanda informó que está al tanto de la situación en Australia y está solicitando más información a las compañías que comercializan inhibidores de GLP-1 en el país.
World Health Organisation wants more equitable provision of the medicines that are changing people’s lives. (Source: 1News)
La clase de medicamentos incluye semaglutida, comercializada en Australia como Ozempic, así como Wegovy, liraglutida (Saxenda), dulaglutida (Trulicity) y tirzepatida (Mounjaro).
La TGA recomienda a los pacientes que estén tomando cualquiera de estos medicamentos que informen a su médico si experimentan depresión nueva o que empeora, pensamientos suicidas o cualquier cambio inusual en su estado de ánimo o comportamiento. Estas actualizaciones se han emitido tras investigaciones realizadas por la TGA y otros reguladores internacionales.
Además, se ha actualizado la advertencia del producto para tirzepatida (Mounjaro) para reflejar un riesgo de disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales al iniciar o aumentar la dosis del medicamento. Se recomienda a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos no hormonales o barrera durante cuatro semanas después de comenzar a tomar el medicamento y durante cuatro semanas después de cada aumento de dosis.
Las autoridades sanitarias también enfatizan que estos medicamentos no deben utilizarse durante el embarazo y que las mujeres con potencial de quedar embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras los estén tomando.
Medsafe en Nueva Zelanda solicita actualizaciones a las empresas comercializadoras de inhibidores de GLP-1
En Nueva Zelanda, un portavoz del Ministerio de Salud indicó que Medsafe está al tanto del aviso del regulador australiano sobre un posible vínculo entre los medicamentos de la clase GLP-1 RA y los pensamientos o comportamientos suicidas. Los medicamentos aprobados en Nueva Zelanda que pertenecen a este grupo incluyen Saxenda, Wegovy, Ozempic, Trulicity y Victoza, utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y/o la obesidad. Mounjaro también pertenece a este grupo de medicamentos, pero no está aprobado en Nueva Zelanda.
Medsafe ha investigado en varias ocasiones el posible riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas asociados con los inhibidores de GLP-1, más recientemente el año pasado. La investigación concluyó que no había pruebas suficientes para respaldar una relación causal, en línea con las conclusiones de agencias reguladoras internacionales como la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), la FDA (EE. UU.) y la MHRA (Reino Unido) y la TGA (Australia).
El portavoz señaló que la información sobre el comportamiento y la ideación suicida ya está incluida en algunas hojas de datos de Nueva Zelanda. Sin embargo, como medida de precaución y debido a que las hojas de datos de Nueva Zelanda y la Información del Medicamento para el Consumidor (CMI) en toda la clase son inconsistentes con la información sobre trastornos psiquiátricos, Medsafe ha solicitado actualizaciones a las empresas comercializadoras de los inhibidores de GLP-1 para alinear la información.
Al igual que la TGA, el consejo de Medsafe a los pacientes es que informen a su proveedor de atención médica si experimentan depresión nueva o que empeora, pensamientos suicidas o cualquier cambio en su estado de ánimo o comportamiento.
El portavoz añadió que Medsafe continuará monitoreando esta situación.
– información adicional de 1News.
