MiraDx, una compañía de diagnóstico molecular especializada en pruebas genéticas para personalizar el tratamiento del cáncer, ha anunciado hoy el lanzamiento comercial en Estados Unidos de PROSTOX Standard, una nueva prueba genética clínicamente validada que amplía el acceso a la terapia de radiación personalizada para pacientes con cáncer de próstata localizado.
La prueba identifica a aquellos con mayor riesgo de desarrollar efectos secundarios urinarios a largo plazo después de la radioterapia fraccionada convencional o moderadamente hipofraccionada (CFRT o MHFRT), y complementa la oferta existente de la compañía, PROSTOX Ultra, para pacientes que están siendo considerados para radioterapia estereotáctica corporal (SBRT).
Al ofrecer ambas pruebas, MiraDx está ampliando el acceso a las pruebas de evaluación del riesgo de toxicidad a un grupo más amplio de pacientes con cáncer de próstata en riesgo de toxicidad genitourinaria (GU) después de la radioterapia de haz externo (EBRT).
Si bien la EBRT es un tratamiento eficaz y ampliamente utilizado para el cáncer de próstata localizado, más del 20% de los pacientes tratados con radioterapia experimentan efectos secundarios urinarios persistentes, conocidos como toxicidad GU tardía.
Las pruebas PROSTOX ayudan a predecir la toxicidad genitourinaria (GU) de aparición tardía, como urgencia urinaria, fugas o molestias, que pueden aparecer meses o años después del tratamiento con radiación y afectar significativamente la calidad de vida.
El cáncer de próstata localizado tiene un excelente pronóstico con una tasa de supervivencia a cinco años de más del 99%. Aunque SBRT, CFRT y MHFRT tienen una eficacia similar en esta población, las respuestas individuales a cada método de tratamiento pueden variar debido a la genética del paciente. Hasta ahora, los clínicos carecían de una herramienta basada en la biología para identificar a qué pacientes tienen mayor riesgo de toxicidad GU de cada método EBRT.
Las pruebas PROSTOX abordan esta brecha analizando variantes genéticas heredadas en microARN y sus vías que influyen en cómo los pacientes individuales toleran la radiación. Utilizando un simple hisopo bucal, PROSTOX ofrece resultados prácticos en 5-7 días, lo que permite a los médicos y pacientes tomar decisiones más personalizadas sobre el tratamiento con radiación basadas en el perfil de riesgo de efectos secundarios individuales de cada paciente.
“Las pruebas PROSTOX aportan medicina de precisión a la radiooncología al cambiar el enfoque del tumor solo a la determinación del enfoque de tratamiento más eficaz para cada paciente en función de su biología única y los riesgos de tratamiento resultantes”, dijo Melissa C. Stoppler, MD, Vicepresidenta Ejecutiva de Asuntos Médicos de MiraDx. “Tener información sobre qué tipo de radiación tolerará mejor cada paciente permite a los clínicos adaptar mejor los tratamientos con radiación a los pacientes, ayudándoles a evitar futuros efectos secundarios a largo plazo”.
Cada prueba PROSTOX evalúa el riesgo genético en un régimen de radioterapia diferente. Un resultado que indica que un paciente tiene un alto riesgo con PROSTOX Standard no implica un resultado de alto riesgo para PROSTOX Ultra, y viceversa. En casos raros (menos del 2% de los pacientes), las pruebas PROSTOX identificarán que un paciente tiene un alto riesgo de efectos secundarios GU tardíos tanto con SBRT como con CFRT/MHFRT. Para estos pacientes, pueden estar disponibles otras intervenciones.
“Ser diagnosticado con cáncer de próstata cambia la vida y conlleva muchas decisiones y mucha incertidumbre”, dijo Ron Stewart, un paciente que recibió la prueba PROSTOX. “La prueba PROSTOX me ayudó a sentirme más seguro con mi plan de tratamiento y más optimista de que mi tratamiento contra el cáncer no afectaría mi calidad de vida en el futuro”.
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