El público en general, los profesionales clínicos, la industria y los proveedores de atención médica están siendo invitados a compartir sus opiniones sobre cómo se debe regular la inteligencia artificial (IA) en el sector salud, como parte de una “Convocatoria de Evidencia” lanzada hoy, 18 de diciembre de 2025, por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).
Esta iniciativa respaldará el trabajo de la recién formada Comisión Nacional para la Regulación de la IA en la Atención Médica, que reúne a líderes mundiales en IA, clínicos, reguladores y defensores de los pacientes, y que asesora a la MHRA sobre el futuro de la regulación de la IA en la salud.
Se trata de una oportunidad crucial para que todas las voces, incluidos pacientes, profesionales de la salud, innovadores y el público en general, influyan en el desarrollo de un nuevo conjunto de estándares y salvaguardias sobre cómo se utiliza la IA en la atención médica.
La información recopilada ayudará a la MHRA a regular eficazmente las nuevas tecnologías de IA en el Servicio Nacional de Salud (NHS) y en el sector sanitario en general, garantizando que apoyen la innovación y satisfagan las necesidades de los pacientes y sus familias.
La convocatoria de evidencia busca conocer la opinión de todos, tanto de aquellos familiarizados con el uso de la IA en la atención médica como de aquellos que simplemente tienen ideas sobre qué reglas deberían existir para garantizar una regulación proporcional.
Temas clave:
· Modernización de las normas para la IA en la atención médica: ¿Están funcionando las normas actuales para regular la IA en la atención médica, o necesitan actualizarse para mantenerse al día con las nuevas tecnologías?
· Garantizar la seguridad de los pacientes a medida que evoluciona la IA: A medida que los sistemas de IA se vuelven más avanzados y se utilizan de nuevas maneras, ¿cómo podemos detectar y abordar rápidamente cualquier problema, especialmente con los nuevos tipos de IA que pueden aprender y cambiar con el tiempo?
· Aclarar la responsabilidad: ¿Cómo debería ser la distribución de responsabilidades entre los reguladores, las empresas, las organizaciones de atención médica y los individuos involucrados en el uso de la tecnología en la atención médica?
Lawrence Tallon, Director Ejecutivo de la MHRA, quien asumió el cargo a principios de este año y quien ha liderado la formación de la Comisión, declaró:
La IA ya está revolucionando nuestras vidas, tanto sus posibilidades como sus capacidades están en constante expansión, y a medida que continuamos en este nuevo mundo, debemos garantizar que su uso en la atención médica sea seguro, proporcional al riesgo y genere confianza pública.
La Comisión Nacional reúne a una amplia gama de expertos, incluidos grupos de pacientes, clínicos, la industria, académicos y miembros de todo el gobierno. Hoy invitamos al público a contribuir compartiendo sus pensamientos, experiencias y opiniones.
Queremos que todos tengan la oportunidad de ayudar a dar forma al sistema de atención médica habilitado por la IA más seguro y avanzado del mundo en este momento crucial.
El Profesor Alastair Denniston, jefe del Centro de Excelencia del Reino Unido en Ciencia Regulatoria en IA y Salud Digital (CERSI-AI) y presidente de la Comisión, dijo: “Estamos comenzando a ver cómo las tecnologías de salud basadas en IA podrían beneficiar a los pacientes, al NHS en general y al país en su conjunto.”
Pero también debemos replantearnos nuestras salvaguardias. No se trata solo de la tecnología ‘en la caja’, sino de cómo funciona la tecnología en el mundo real.
Se trata de cómo la IA es utilizada por los profesionales de la salud o directamente por los pacientes, y de cómo se regula y se utiliza de forma segura por un sistema de atención médica complejo como el NHS.
Esta convocatoria de evidencia, y la información que proporcionará, es muy importante.
Esta es la oportunidad de todos para ayudar a dar forma a cómo será un futuro servicio de atención médica respaldado por la IA, y cómo se garantiza la seguridad en todo el sistema.
La Profesora Henrietta Hughes, Comisionada para la Seguridad del Paciente de Inglaterra y vicepresidenta de la Comisión, dijo:
Los pacientes soportan las consecuencias directas de las decisiones de atención médica basadas en la IA, desde la precisión del diagnóstico hasta la privacidad y el acceso al tratamiento.
La experiencia vivida y las opiniones de los pacientes y el público son vitales para identificar los riesgos y las oportunidades potenciales que los tecnólogos y los clínicos podrían pasar por alto.
Sus opiniones son importantes y cada uno de nosotros tiene la oportunidad de dar forma al papel que desempeñará la IA en nuestra vida y en las generaciones venideras. Por favor, háganoslo saber a través de esta convocatoria de evidencia.
Escucharemos e incorporaremos los hallazgos para diseñar sistemas seguros, rápidos y confiables que sirvan verdaderamente a los pacientes y al público.
La convocatoria de evidencia de la Comisión, que se extiende desde el jueves 18 de diciembre de 2025 hasta el lunes 2 de febrero de 2026, ayudará a garantizar que las tecnologías de IA sean seguras, eficaces y apoyen la innovación que beneficie a los pacientes y al NHS.
Cualquiera puede participar, con envíos aceptados de miembros del público, pacientes, profesionales médicos, empresas de tecnología, así como de proveedores de atención médica.
La información recopilada ayudará a informar el trabajo de la Comisión y a informar sus recomendaciones a la MHRA en 2026.
FIN
Notas para los editores
- El enlace para la presentación estará activo a las 9:30 a. m. del jueves 18 de diciembre de 2025 – https://www.gov.uk/government/calls-for-evidence/regulation-of-ai-in-healthcare
- Una encuesta al público y al personal del NHS realizada por la Fundación Health en 2024 reveló que más de la mitad del público del Reino Unido encuestado (54%) y tres cuartas partes del personal del NHS encuestado (76%) dijeron que apoyan el uso de la IA para la atención al paciente, y una proporción aún mayor dijo que apoya el uso de la IA para fines administrativos (61% del público y 81% del personal del NHS encuestado)
- [Datos de la Nuffield Trust muestran que](https://www.nuffieldtrust.org.uk/research/how-are-gps-using-ai-insights-from-the-front-line el 28% de los médicos de cabecera utilizan actualmente herramientas de IA en su práctica clínica. Los médicos de cabecera enfatizan la falta de supervisión regulatoria de la IA como una preocupación importante, así como resultados engañosos o incorrectos.
- El mercado de la IA en el Reino Unido está proyectado a alcanzar £1 billón para 2035, y se espera que la salud y la atención social vean las mayores ganancias netas de empleo.
- La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) es responsable de regular todos los medicamentos y dispositivos médicos en el Reino Unido, garantizando que funcionen y sean aceptablemente seguros. Todo nuestro trabajo se basa en juicios sólidos y basados en hechos para garantizar que los beneficios justifiquen cualquier riesgo.
- La MHRA es una agencia ejecutiva del Departamento de Salud y Asistencia Social.
- Para consultas de los medios, póngase en contacto con newscentre@mhra.gov.uk o llame al 020 3080 7651.
