Retiran 3.1 millones de gotas oculares en EE. UU.

by Editora de Negocio

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha clasificado como un retiro de clase II el retiro voluntario de más de 3,1 millones de frascos de gotas para los ojos vendidos en cadenas como Walgreens, CVS y otros comercios, debido a preocupaciones sobre su esterilidad.

Según la notificación de la FDA, el retiro fue iniciado por el fabricante K.C. Pharmaceuticals el 3 de marzo de 2026 y posteriormente clasificado como clase II, lo que significa que el producto puede causar consecuencias adversas para la salud que son temporales o médicamente reversibles, o donde la probabilidad de consecuencias graves para la salud es remota.

El retiro involucra ocho marcas diferentes de gotas para los ojos fabricadas por K.C. Pharmaceuticals. Entre los productos afectados se encuentran:

  • 1.023.096 frascos de Dry Eye Relief Eye Drops (glicerina 0,2%, hipromelosa 0,2%, polietilenglicol 400 1%), de 0,5 onzas líquidas (15 mL), vendidos en tiendas como Rite Aid, H-E-B, Meijer y Harris Teeter, así como en intercambios militares.
  • 589.848 frascos de Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops (alcohol polivinílico 0,5%, povidona 0,6%), de 0,5 onzas líquidas (15 mL), distribuidos en Kroger, Publix, Leader y TopCare, así como a través de Good Neighbor Pharmacy y Good Sense.
  • 378.144 frascos de Sterile Eye Drops Original Formula (clorhidrato de tetrahidrozolina 0,05%), de 0,5 onzas líquidas (15 mL), disponibles en Walgreens, Kroger, CVS, H-E-B, Harris Teeter, Dollar General, Circle K y Leader.
  • 315.144 frascos de Sterile Eye Drops Redness Lubricant (glicerina 0,25%, clorhidrato de nafazolina 0,012%), de 0,5 onzas líquidas (15 mL), vendidos en Walgreens, Rite Aid, Leader y Equaline, así como a través del distribuidor laboral Cintas.
  • 303.216 frascos de Eye Drops Advanced Relief, comercializados en Walgreens, Kroger y CVS.
  • 245.184 frascos de Ultra Lubricating Eye Drops, disponibles en Leader y Harris Teeter.
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La FDA señala que este retiro se produce tras otro retiro importante de gotas para los ojos en 2023, relacionado con un fabricante diferente cuyos productos podían contener bacterias.

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