La plataforma RappelConso informa regularmente sobre retiradas masivas de productos de los estantes en toda Francia, incluyendo alimentos, vehículos y productos de higiene. Recientemente, la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) ha anunciado el retiro de un medicamento anticoagulante, concretamente algunas cajas de Rivaroxaban Viatris 20 mg, debido a un “defecto de calidad”, según un comunicado publicado el miércoles 25 de marzo de 2026.
Información sobre el medicamento retirado
El medicamento Rivaroxaban Viatris 20 mg es un anticoagulante utilizado para prevenir y tratar la formación de coágulos sanguíneos, según detalla la ANSM. Se presenta en forma de comprimido recubierto, similar a algunos analgésicos como el ibuprofeno o el tramadol.
Es producido por el laboratorio Viatris Santé, filial francesa del gigante mundial Viatris, resultado de la fusión de los laboratorios Mylan y Upjohn (Pfizer). Viatris Santé fue quien alertó a la ANSM sobre el “defecto de calidad” en un lote de Rivaroxaban Viatris 20 mg.
El lote afectado es el n.º 8212020, con fecha de caducidad el 07/2028. La causa del retiro es que el medicamento ha sido “contaminado en muy pequeña cantidad por otro medicamento (quetiapina) durante su fabricación”, explica el laboratorio.
¿Cómo saber si mi medicamento está afectado?
Según la ANSM, “el número de lote se indica en el embalaje exterior de la caja, generalmente en la parte posterior en un recuadro blanco, junto con la fecha de caducidad”. En este caso, las cajas de Rivaroxaban Viatris 20 mg, comprimidos recubiertos, con número de lote 8212020 y fecha de caducidad 07/2028 son las afectadas por este retiro.
En caso de duda, se recomienda acudir a la farmacia más cercana y presentar la caja del medicamento para que se verifique el número de lote.
“Por precaución”
Los riesgos para la salud son mínimos y “no se han notificado efectos adversos hasta la fecha relacionados con este defecto de calidad”, asegura la ANSM, que justifica este retiro nacional como una “medida de precaución”.
El laboratorio Viatris Santé informó a la ANSM sobre la presencia de quetiapina en un lote de este medicamento (8212020), un medicamento utilizado en el tratamiento de algunos trastornos psiquiátricos. Las investigaciones confirmaron que la quetiapina estaba presente en muy pequeña cantidad, una dosis inferior a 0,05 mg por comprimido. A título indicativo, las dosis terapéuticas de quetiapina en adultos son de 50 a 600 mg al día. […] Por precaución, hemos decidido retirar todo el lote afectado.
La agencia de salud añade que la distribución de este lote de medicamentos, que comenzó en enero de 2026, ha sido interrumpida, se ha identificado el origen del defecto y “se están llevando a cabo medidas correctivas”.
No se conoce ninguna interacción entre el rivaroxaban y la quetiapina y, hasta la fecha, no se ha notificado ningún efecto adverso relacionado con este defecto de calidad.
Se ofrece un cambio de caja
Si tiene una caja de Rivaroxaban Viatris 20 mg afectada por el retiro de la ANSM, “no interrumpa su tratamiento”, sino que acuda a una farmacia lo antes posible para realizar un cambio y obtener una caja sin defectos, informa la ANSM.
Los farmacéuticos que hayan dispensado estas cajas de medicamentos están invitados a contactar a los pacientes afectados para informarles sobre el retiro y ofrecerles la posibilidad de acudir a realizar el cambio.
Sin embargo, en caso de efectos adversos (como somnolencia inusual, migraña, mareos o sequedad de boca), contacte con su médico de cabecera lo antes posible y especifique su situación y este retiro de producto.
Personnalisez votre actualité en ajoutant vos villes et médias en favori avec Mon Actu.
