Niños con una forma poco común de cáncer llamada neuroblastoma, que no ha respondido al tratamiento inicial o que ha reaparecido, podrían beneficiarse de la adición de un tratamiento con anticuerpos a la quimioterapia habitual, según los nuevos resultados de un ensayo clínico.
Los resultados del ensayo BEACON fase 2, llevado a cabo por un consorcio internacional de investigadores coordinado por la Unidad de Ensayos Clínicos de Cancer Research UK de la Universidad de Birmingham, y publicados en la revista Journal of Clinical Oncology, revelaron que, entre los niños con una forma de cáncer de alto riesgo llamada neuroblastoma, el uso de un tratamiento con anticuerpos monoclonales llamado dinutuximab beta (dB) junto con el tratamiento típico condujo a la reducción de los tumores de los pacientes después de seis ciclos de tratamiento.
Los niños que recibieron dB además de la quimioterapia habitual mostraron una mejora significativa en la tasa de respuesta objetiva (TRO), que es una medida que representa el porcentaje de pacientes que experimentan una desaparición completa o una reducción parcial de las células cancerosas.
Mientras que el tratamiento habitual tuvo una tasa del 18,2% de pacientes cuyo cáncer se redujo o desapareció, la adición de dB elevó esta tasa al 30,2%. Además, los pacientes tuvieron un tiempo promedio sin progresión del cáncer de 11 meses y un tiempo de supervivencia global de casi 26 meses en el grupo experimental, en comparación con alrededor de cuatro meses sin progresión y 17 meses de supervivencia global con el tratamiento habitual.
La profesora Juliet Gray, de la Universidad de Southampton y el Hospital Universitario de Southampton, y autora principal del estudio, declaró: «Estos son resultados muy alentadores, que contribuirán al desarrollo de mejores tratamientos para los niños con neuroblastoma. Continuamos investigando la combinación de dinutuximab beta con quimioterapia, lo que se denomina quimio- inmunoterapia, en el ensayo BEACON-2. Este ensayo ya está abierto en muchos centros del Reino Unido y tiene como objetivo mejorar la quimio-inmunoterapia para que más niños puedan beneficiarse».
El profesor Amos Burke, director de la Unidad de Ensayos Clínicos de Cancer Research UK en la Universidad de Birmingham, dijo: «El neuroblastoma que reaparece o no responde al tratamiento de primera línea tiene actualmente un pronóstico desfavorable para los niños que padecen esta enfermedad. Estos resultados son muy importantes y podrían mejorar las posibilidades y la calidad de vida de estos niños. Aquí, en la Universidad de Birmingham, seguimos centrados en la investigación de los tratamientos del futuro para los niños que más lo necesitan».
Afecta principalmente a niños menores de cinco años
El neuroblastoma afecta principalmente a niños menores de 5 años y, según Cancer Research UK, alrededor de 100 niños de entre 0 y 14 años son diagnosticados con neuroblastoma cada año en el Reino Unido. Cancer Research UK cofinanciò el estudio junto con Imagine for Margo, Solving Kids Cancer UK y Zoe4life, operados bajo el grupo colaborativo de investigación Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC).
Este cáncer comienza en células nerviosas inmaduras, generalmente en el abdomen de los niños pequeños, y se desarrolla en pequeños tumores que pueden experimentarse como un bulto en el abdomen de un niño. El neuroblastoma se extiende a otras partes del cuerpo en alrededor de la mitad de los niños, incluidos los huesos, la piel y el hígado.
El ensayo BEACON reclutó a 65 pacientes con una edad promedio de cuatro años, de los cuales 28 tenían neuroblastoma refractario (que no responde al tratamiento de primera línea) y 37 tenían neuroblastoma recurrente (donde el cáncer regresa).
Además de medir la mejor tasa de respuesta objetiva y los tiempos de supervivencia, el consorcio BEACON también midió la neurotoxicidad de los brazos del tratamiento. Para los pacientes en el brazo dB, alrededor de un tercio experimentó síntomas de bajo grado, como somnolencia, debido al tratamiento, en comparación con el 9% en el brazo activo. Hubo bajos niveles de síntomas más graves de grado 3 en el brazo dB (2,3%) y comparables al tratamiento habitual (4,5%).
Resultados previamente reportados del consorcio global BEACON encontraron que la adición de un fármaco anti-tumoral, bevacizumab, con fármacos de quimioterapia condujo a la reducción de los tumores de los pacientes. Estos hallazgos llevaron a cambios en la forma en que los oncólogos pediátricos del Reino Unido tratan el neuroblastoma, y el ensayo BEACON-2 está investigando ahora la diferencia entre una combinación de fármacos que incluyen bevacizumab y quimioinmunoterapia con dB.