Pediatrics

Los problemas de sueño son cada vez más comunes entre niños y adolescentes, afectando la regulación emocional, el desarrollo cognitivo y la salud en general. Ante la búsqueda de soluciones rápidas y accesibles, los suplementos de melatonina han ganado popularidad debido a su disponibilidad, presentaciones adaptadas para niños y la percepción de ser una alternativa segura y natural a los medicamentos recetados. Sin embargo, la melatonina es una hormona que influye no solo en los ritmos de sueño-vigilia, sino también en los sistemas inmunitario, metabólico y reproductivo.

La investigación actual sobre el uso de melatonina en pediatría es limitada, con la mayoría de los estudios centrados en resultados a corto plazo o en pacientes con condiciones clínicas específicas. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de evaluar sistemáticamente la seguridad, eficacia y el uso adecuado de la melatonina en niños.

Una revisión narrativa publicada (DOI: 10.1007/s12519-025-00896-5) en World Journal of Pediatrics el 30 de abril de 2025, por investigadores del Boston Children’s Hospital, examina el creciente uso global de melatonina en poblaciones pediátricas. Esta revisión sintetiza la evidencia clínica sobre la efectividad, el perfil de seguridad y los patrones de uso en el mundo real en niños y adolescentes. Destaca las importantes lagunas entre el consumo generalizado y los datos limitados a largo plazo, lo que genera preocupación sobre el uso inapropiado, la variabilidad del producto y la falta de una supervisión regulatoria adecuada para los suplementos de sueño pediátricos.

La revisión revela que el uso de melatonina entre niños ha aumentado drásticamente en la última década, especialmente en países donde se vende como un suplemento de venta libre. Existe evidencia sólida que respalda su efectividad a corto plazo en niños con trastornos del neurodesarrollo como el autismo y el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, donde la melatonina puede reducir el retraso en el inicio del sueño, aumentar el tiempo total de sueño y mejorar la calidad de vida de los cuidadores.

En contraste, la evidencia para niños que se desarrollan normalmente es escasa y heterogénea. La mayoría de los ensayos aleatorios en este grupo son a corto plazo e involucran a niños mayores o adolescentes, lo que limita las conclusiones sobre los niños más pequeños, donde el uso de melatonina es cada vez más común. Los datos de seguridad a largo plazo son particularmente insuficientes, con preguntas sin resolver sobre los posibles efectos en la pubertad, la función inmunitaria, el metabolismo y el desarrollo neurológico.

La revisión subraya importantes preocupaciones de seguridad fuera de entornos clínicos controlados. Los análisis de productos comerciales de melatonina muestran una gran discrepancia entre el contenido de melatonina etiquetado y el real, con algunos productos que contienen varias veces la dosis indicada o compuestos no deseados como la serotonina. Además, los datos de los centros de control de intoxicaciones pediátricas indican un aumento brusco de las ingestiones accidentales de melatonina, especialmente entre los niños pequeños, a menudo relacionado con formulaciones en gomitas y un almacenamiento inadecuado. Estos hallazgos sugieren colectivamente que los riesgos en el mundo real pueden estar sustancialmente subestimados.

Según esta revisión, la melatonina no debe considerarse un atajo inofensivo para los problemas de sueño infantiles. Aunque puede desempeñar un papel en casos cuidadosamente seleccionados, especialmente bajo supervisión médica, nunca debe reemplazar una evaluación exhaustiva del sueño o intervenciones conductuales. La revisión enfatiza que los clínicos y los cuidadores deben reconocer la melatonina como una hormona biológicamente activa en lugar de un suplemento benigno. Sin evidencia más clara y una regulación más estricta, el uso rutinario o no supervisado puede exponer a los niños a riesgos innecesarios y desviar la atención de enfoques no farmacológicos probados para un sueño saludable.

Estos hallazgos tienen importantes implicaciones para la atención pediátrica, la política de salud pública y la educación de los cuidadores. Las intervenciones conductuales para el sueño, como rutinas consistentes, reducción de la exposición a las pantallas y expectativas apropiadas para la edad, deben seguir siendo el tratamiento de primera línea para el insomnio infantil. Cuando se considere la melatonina, debe usarse a la dosis efectiva más baja, durante el período más corto posible y solo bajo supervisión médica. La revisión también destaca la urgente necesidad de una mejor regulación de los productos de melatonina pediátricos, estándares de etiquetado más claros y estudios clínicos a largo plazo. En conjunto, estas medidas podrían ayudar a garantizar que los niños reciban un apoyo seguro, eficaz y basado en la evidencia para un sueño saludable.