Un nuevo medicamento neuroprotector, el loberamisal, administrado por vía intravenosa durante 10 días a pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular (ACV) y comenzando dentro de las 48 horas posteriores a la aparición de los síntomas, demostró mejorar la recuperación en comparación con aquellos que recibieron un placebo. Estos son los resultados preliminares presentados en la Conferencia Internacional sobre ACV de la Asociación Americana del Corazón 2026, un evento de primer nivel para investigadores y clínicos dedicados a la ciencia del ACV y la salud cerebral, que tuvo lugar del 4 al 6 de febrero de 2026 en Nueva Orleans.

El estudio es un ensayo clínico de Fase III, una investigación a gran escala para evaluar la eficacia de un nuevo tratamiento. El objetivo principal es probar el loberamisal, una estrategia terapéutica de doble acción de nueva generación diseñada para proteger las células cerebrales (agente neuroprotector) dentro de las primeras 48 horas después de un ACV.

Los agentes neuroprotectores podrían ayudar a mejorar los resultados de los pacientes, ya que buscan preservar la función de las unidades neurovasculares. Sin embargo, los ensayos de la mayoría de estos agentes no han tenido éxito. En este ensayo, probamos loberamisal, un agente neuroprotector de doble acción a nivel molecular que demostró ser eficaz en estudios con roedores. Los nuevos tratamientos para el ACV podrían provenir de agentes neuroprotectores multi-objetivo, lo que podría conducir a avances importantes en la reducción o prevención de la discapacidad después de un ACV.

Shuya Li, M.D., autora del estudio, directora del Centro de Ensayos Clínicos y jefa de la Unidad de Investigación Clínica de Fase I en el Hospital Tiantan de Beijing.

Las nuevas directrices de la Asociación Americana del Corazón para 2026 sobre el manejo temprano de pacientes con ACV isquémico agudo señalan que la neuroprotección ha renovado el interés. Se deben abordar las lagunas de conocimiento actuales en futuras investigaciones.

El estudio involucró a pacientes que recibieron atención para el ACV en 32 centros de China. Se trató a 998 adultos, de entre 18 y 80 años, durante 10 días con una infusión intravenosa diaria de 40 mg de loberamisal o un placebo equivalente, comenzando dentro de las 48 horas posteriores a un ACV moderado o grave causado por un vaso bloqueado. Todos los participantes presentaban un bloqueo confirmado en un vaso sanguíneo cerebral y el tratamiento se inició dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas. Aproximadamente el 17% de los participantes recibieron medicación estándar para disolver coágulos por vía intravenosa (por ejemplo, alteplasa), lo que limitó la evaluación de los efectos combinados de ambos tratamientos. Los pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico para el bloqueo (trombectomía mecánica) fueron excluidos del ensayo.

A los 90 días después del tratamiento, el análisis reveló:

  • El 69% de los participantes tratados con loberamisal experimentaron una excelente recuperación funcional (poca o ninguna discapacidad) en comparación con aproximadamente el 56% del grupo placebo.
  • El tratamiento se consideró seguro, ya que los pacientes no parecieron tener un mayor riesgo de efectos secundarios graves o muerte en comparación con aquellos en el grupo placebo.

Entre las limitaciones del estudio se destaca que se realizó únicamente en China, por lo que los resultados no pueden generalizarse directamente a personas que viven en otros países.

«Queremos confirmar nuestros hallazgos con grupos más amplios de personas, incluyendo individuos de diferentes orígenes raciales y étnicos, pacientes con ACV más graves y aquellos que también se hayan sometido a cirugía vascular. Necesitamos comprender mejor cómo funciona el loberamisal estudiando biomarcadores en múltiples grupos de población», afirmó Li.

Otras limitaciones incluyen que la mayoría de los pacientes en el estudio presentaban ACV moderados a graves, lo que podría afectar la aplicabilidad a personas con un ACV más severo. Tampoco se evaluaron biomarcadores sanguíneos o de imagen, lo que limita la comprensión del estudio sobre cómo loberamisal afecta al organismo.

Detalles del estudio, antecedentes y diseño:

  • Los investigadores llevaron a cabo el ensayo clínico de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo y controlado con placebo durante un período de 9 meses, de julio de 2024 a abril de 2025.
  • Aunque 20 participantes no completaron la evaluación de seguimiento a los 90 días, se incluyeron en el análisis estadístico final.
  • La aleatorización a loberamisal o placebo se generó por computadora; ni los investigadores ni los participantes sabían quién estaba recibiendo el medicamento o el placebo.
  • Los participantes del ensayo tenían puntuaciones en la Escala de Ictus del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) entre 7 y 20, lo que indica un ACV moderado a grave. (La NIHSS es la herramienta estándar utilizada a nivel mundial para evaluar la gravedad de los ACV).
  • Los resultados funcionales se midieron en la Escala de Rankin modificada (mRS). Una puntuación de 0-1 indica poca o ninguna discapacidad. Esta puntuación fue evaluada y determinada por investigadores capacitados y certificados en el seguimiento a los 90 días, realizado a través de entrevistas cara a cara o cuestionarios telefónicos estandarizados utilizando un formulario de evaluación estructurado.
  • Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían antecedentes de los siguientes: ACV hemorrágicos; alteración grave de la conciencia; ataques transitorios; presión arterial superior a 220/120 mm Hg con tratamiento para la presión arterial; antecedentes de enfermedad mental grave, demencia, depresión o ansiedad; enfermedad hepática o renal grave; se habían sometido a cirugía vascular; tenían tumores malignos con una esperanza de vida inferior a 90 días; estaban embarazadas o amamantando; tenían alergia conocida a loberamisal; cirugía mayor programada dentro de cuatro semanas; o si habían participado en otro ensayo clínico. Los participantes están restringidos a inscribirse en un solo ensayo clínico a la vez, lo que también es un requisito reglamentario para los ensayos clínicos patrocinados por la industria en China.
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Las enfermedades cardíacas siguen siendo la principal causa de muerte en mujeres en Estados Unidos. Sin embargo, la conciencia sobre el riesgo cardiovascular, especialmente entre las mujeres más jóvenes y las mujeres de color, se ha estancado, a pesar del aumento de las tasas de presión arterial alta, diabetes, obesidad y colesterol alto. Según expertos de la División de Cardiología Leon H. Charney de NYU Langone Health, esta brecha subraya la necesidad de un cribado más temprano, esfuerzos de prevención más sólidos y educación para abordar los tipos de enfermedades cardíacas que afectan desproporcionadamente a las mujeres.

Durante este Mes del Corazón, las cardiólogas de NYU Langone, Harmony R. Reynolds, MD; Anaïs Hausvater, MD; Shaline D. Rao, MD; Doris Chan, DO; y Nathaniel R. Smilowitz, MD, comparten lo que las mujeres deben saber sobre cómo proteger su salud cardíaca, abarcando desde el embarazo y la menopausia hasta las nuevas terapias, la tecnología portátil y los síntomas que no deben ignorarse.

La atención cardiovascular para las mujeres está avanzando rápidamente. Las nuevas herramientas de diagnóstico, las opciones de tratamiento ampliadas y una comprensión cada vez mayor de la biología específica del sexo están ayudando a los médicos a detectar afecciones que antes se pasaban por alto con frecuencia. NYU Langone Heart está aprovechando este progreso a través de servicios especializados de cardiología para mujeres, el Programa de Cardio-Obstetricia y modelos de atención multidisciplinarios centrados en adaptar el tratamiento con mayor precisión y mejorar los resultados en cada etapa de la vida.

El embarazo como indicador clave de la salud cardíaca futura

Uno de los predictores más fuertes de enfermedades cardiovasculares a largo plazo puede aparecer décadas antes, durante el embarazo.

El embarazo es lo que llamamos una prueba de estrés de la naturaleza. El volumen sanguíneo aumenta, la frecuencia cardíaca se eleva y el corazón tiene que trabajar significativamente más duro.

Anaïs Hausvater, MD, cardióloga de NYU Langone

Complicaciones como la preeclampsia, la diabetes gestacional, la hipertensión relacionada con el embarazo, el parto prematuro, el bajo peso al nacer o la pérdida del embarazo ahora se reconocen como marcadores de riesgo cardiovascular de por vida.

«Estos riesgos no desaparecen después del parto», añadió la Dra. Hausvater. «Incluso 30 o 40 años después, observamos tasas más altas de enfermedades cardíacas, insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular».

Diferentes factores de riesgo en las distintas etapas de la vida de la mujer

Aunque los factores de riesgo tradicionales, como el colesterol y la presión arterial, siguen siendo importantes, las mujeres también se enfrentan a riesgos biológicos y específicos de cada etapa de la vida que a menudo se pasan por alto en los cribados de rutina.

«Existe cada vez más evidencia que relaciona la menopausia precoz, los tratamientos contra el cáncer de mama, los fibromas, la endometriosis, el síndrome de ovario poliquístico, las enfermedades autoinmunes, los abortos espontáneos y las complicaciones del embarazo con las enfermedades cardiovasculares», afirmó la Dra. Reynolds, Joel E. y Joan L. Smilow Profesora de Cardiología en el Departamento de Medicina y directora del Centro de Investigación Clínica Cardiovascular de NYU Langone. «Debemos incorporar estos factores a las conversaciones clínicas cotidianas para que las mujeres reciban evaluaciones de riesgo más personalizadas».

La menopausia representa una transición cardiovascular importante. «A menudo vemos que el colesterol y la presión arterial aumentan durante la menopausia», dijo la Dra. Hausvater, codirectora del Programa de Cardio-Obstetricia de NYU Langone. «Este es un momento crítico para reevaluar el riesgo cardíaco e intervenir temprano».

Los síntomas de un ataque cardíaco en mujeres pueden ser diferentes

Las enfermedades cardíacas no siempre se manifiestan de la misma manera en mujeres que en hombres. Las mujeres más jóvenes, en particular, son más propensas a experimentar formas de enfermedades cardíacas que pueden no aparecer en las imágenes estándar.

«Las mujeres más jóvenes no siempre presentan ataques cardíacos clásicos por obstrucción de las arterias», dijo la Dra. Reynolds. «Pueden desarrollar espasmos arteriales, enfermedades de los vasos pequeños o disección espontánea de la arteria coronaria, lo que a menudo describimos como un ‘moretón en la pared de la arteria'».

Debido a que estas afecciones pueden ser más difíciles de detectar, las mujeres pueden experimentar retrasos en el diagnóstico.

«A menudo se dice a las mujeres que sus síntomas son ansiedad, estrés o problemas gastrointestinales», añadió la Dra. Reynolds. «Pero en muchos casos, en realidad es un problema cardíaco».

Según la Dra. Chan, cardióloga intervencionista en el Hospital NYU Langone—Brooklyn, reconocer estos patrones es esencial.

«Estos pacientes no encajan en el perfil tradicional de enfermedades cardíacas», dijo la Dra. Chan. «Comprender cómo se manifiesta la enfermedad cardíaca de manera diferente en las mujeres nos ayuda a intervenir antes y mejorar los resultados».

La insuficiencia cardíaca también se manifiesta de manera diferente en las mujeres

Las mujeres son más propensas que los hombres a desarrollar insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF), una forma de insuficiencia cardíaca en la que el corazón bombea normalmente, pero no puede relajarse adecuadamente.

«Cuando la gente escucha insuficiencia cardíaca, imagina un corazón que apenas se contrae», dijo la Dra. Rao, cardióloga de insuficiencia cardíaca y jefa de la División de Cardiología del Hospital NYU Langone—Long Island. «Pero muchas mujeres desarrollan insuficiencia cardíaca donde el corazón parece normal en las imágenes, pero los síntomas como la fatiga y la dificultad para respirar pueden ser igualmente graves».

La Dra. Rao señaló que las opciones de tratamiento se están ampliando. «Estamos viendo mejoras significativas en los síntomas, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida con las nuevas terapias», dijo. «La rehabilitación cardíaca y la actividad física también son herramientas poderosas para la recuperación».

¿Están cambiando la detección los dispositivos portátiles y las pruebas avanzadas?

Los relojes inteligentes y otros dispositivos de consumo están ayudando cada vez más a identificar ritmos cardíacos anormales, apnea del sueño, pausas peligrosas en la frecuencia cardíaca y enfermedades de las válvulas.

«Estas herramientas pueden salvar vidas», dijo el Dr. Smilowitz, cardiólogo intervencionista de NYU Langone. Al mismo tiempo, los expertos advierten que los datos de los dispositivos portátiles deben complementarse con la atención clínica.

«Demasiados datos sin orientación pueden aumentar la ansiedad», añadió la Dra. Hausvater. «La clave es combinar la tecnología con la atención de un experto».

Las pruebas cardíacas avanzadas también están mejorando el diagnóstico de los pacientes cuyos síntomas persisten a pesar de los análisis «normales». «Cuando el diagnóstico no está claro, las pruebas especializadas pueden revelar afecciones que de otro modo se pasarían por alto», señaló el Dr. Smilowitz.

Qué debe saber sobre las estatinas y otros tratamientos para el corazón

A pesar de décadas de evidencia que respalda su seguridad y eficacia, las estatinas siguen estando poco utilizadas en las mujeres.

«Las estatinas son una de las herramientas más poderosas que tenemos para reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular», dijo la Dra. Chan. «Pero muchas mujeres que se beneficiarían de ellas no reciben tratamiento o dudan debido a la desinformación».

El Dr. Smilowitz señaló que el riesgo en las mujeres no siempre se refleja solo en los niveles de colesterol. «Las estatinas no solo reducen el colesterol LDL», dijo. «Estabilizan la placa y reducen la inflamación en las arterias, lo que ayuda a prevenir eventos cardíacos repentinos».

Los medicamentos GLP-1, incluidos Ozempic y muchos otros, también están remodelando la prevención cardiovascular. «Estas terapias pueden mejorar significativamente la presión arterial, el colesterol y la salud metabólica», dijo la Dra. Rao. «Pero deben complementar la prevención, no reemplazarla».

Qué pueden hacer las mujeres este mes del corazón

Las cardiólogas de NYU Langone alientan a las mujeres a priorizar la prevención y la detección temprana:

  • Conozca sus niveles de presión arterial, colesterol y azúcar en sangre.
  • Comparta su historial de embarazo y reproductivo con los proveedores de atención médica.
  • Tome en serio los síntomas sutiles o persistentes.
  • Manténgase físicamente activa y controle su sueño y estrés.
  • Pregúntele a su médico sobre el riesgo cardíaco personalizado en las diferentes etapas de su vida.

«Las enfermedades cardíacas en las mujeres no son talla única», dijo la Dra. Reynolds. «Comprender estas diferencias y actuar en consecuencia a tiempo puede salvar vidas».

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