La terapia con células T receptor (TCR) está mostrando avances prometedores en la inmunoterapia para tumores sólidos, que históricamente han sido difíciles de tratar. Un ensayo clínico de fase 1-2, realizado a nivel global, se centró en dos antígenos específicos en pacientes con tumores sólidos avanzados. Este estudio involucró a 14 centros con más de 45 pacientes.
Precision for Medicine brindó apoyo integral en la ejecución operativa del estudio, incluyendo la selección de centros, la coordinación logística y la estrategia de monitoreo. Uno de los desafíos clave fue sortear los obstáculos regulatorios, identificar a los pacientes adecuados, coordinar la logística a través de las fronteras y garantizar la preparación de los centros para este enfoque terapéutico altamente especializado.
La colaboración temprana con los Comités de Bioseguridad Institucional (IBC), las farmacias y los laboratorios de células fue esencial debido al escrutinio regulatorio que a menudo enfrentan los ensayos clínicos de terapia celular, dada su novedad y perfiles de seguridad. La contratación y la elaboración de presupuestos de los centros se iniciaron temprano para evitar retrasos, y las visitas previas al estudio (PSV) garantizaron que cada centro tuviera la infraestructura y los flujos de trabajo necesarios para gestionar todo el ciclo de vida del paciente y del producto, desde la adquisición del material de partida hasta la infusión.
En septiembre de 2025, se reportó un avance significativo en el uso de la terapia con células CAR-T para tratar tumores sólidos, específicamente glioblastoma multiforme (GBM). Este avance se basa en el uso de células CAR-T derivadas de pacientes reales con GBM, lo que representa la esencia de la medicina de precisión, según expertos.
