Un estudio preliminar presentado en la Conferencia Internacional de Ictus de la Asociación Americana del Ictus en 2026 sugiere que la terapia de inducción del movimiento restringido (TIR) en dosis altas, administrada en el hogar, podría mejorar significativamente la función motora en bebés y niños pequeños que han sufrido un ictus antes o durante los primeros 28 días de vida. Los resultados, basados en un ensayo clínico fase 3 que evaluó la intervención I-ACQUIRE, fueron publicados en un comunicado de prensa de la Asociación Americana del Corazón.1, 2
El ictus arterial isquémico perinatal (IAP) es la forma más común de ictus en niños y a menudo provoca hemiparesia, caracterizada por un control motor voluntario alterado en un lado del cuerpo. La terapia de inducción del movimiento restringido (TIR) busca mejorar el uso de la extremidad superior afectada restringiendo el brazo más fuerte, al tiempo que se proporciona una terapia intensiva y orientada a tareas para promover el aprendizaje motor.
El protocolo I-ACQUIRE, evaluado en este ensayo, fue diseñado específicamente para bebés y niños pequeños e incluyó un componente estructurado para los padres. La terapia se administró en el hogar o en el entorno natural del niño. Los investigadores reclutaron a 216 niños de entre 8 y 36 meses de edad en 15 centros de EE. UU.; los resultados de 167 niños con IAP confirmado se incluyeron en la presentación.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: I-ACQUIRE en dosis altas (6 horas diarias, 5 días a la semana durante 4 semanas consecutivas; 120 horas en total), I-ACQUIRE en dosis moderadas (3 horas diarias, 5 días a la semana durante 4 semanas consecutivas; 60 horas en total) o atención habitual (aproximadamente 1 hora semanal de terapia ocupacional y física en entornos comunitarios). Todas las intervenciones se centraron en mejorar el uso funcional del brazo y la mano más afectados.
Evaluadores cegados evaluaron las habilidades de las extremidades superiores al inicio, al final del tratamiento y a los 6 meses después del tratamiento. Los padres también informaron sobre el rendimiento funcional de sus hijos en las actividades diarias.
Al final del tratamiento, ambos grupos de dosis de I-ACQUIRE demostraron mayores ganancias en las habilidades neuromotoras en comparación con la atención habitual. La ganancia mediana fue de 3 nuevas habilidades en ambos grupos de tratamiento activo (ganancia media de 2,94 en el grupo de dosis moderada y 3,30 en el grupo de dosis alta) en comparación con una ganancia mediana de 1 habilidad en el grupo de atención habitual. Los investigadores señalaron que la magnitud de la adquisición de habilidades fue menor de lo esperado.
A los 6 meses, los niños del grupo de dosis alta mostraron ganancias de habilidades significativamente mayores que aquellos en los grupos de dosis moderada o atención habitual. Estas diferencias fueron más pronunciadas entre los participantes cuyo tratamiento se adhirió estrechamente al protocolo.
Los resultados informados por los padres indicaron mejoras significativas en el uso funcional diario de la extremidad afectada entre los niños de ambos grupos de I-ACQUIRE. Las nuevas habilidades adquiridas incluyeron la exploración y manipulación de juguetes, gestos de comunicación y tareas de autoayuda que no se habían realizado previamente.
“Sorprendentemente, los niños del grupo de atención habitual también mostraron una mejora clínicamente importante en sus habilidades del brazo y la mano a los 6 meses”, dijo Sharon Ramey, PhD, codirectora de la Clínica de Investigación Neuromotora del Instituto de Investigación Biomédica Fralin. Estas mejoras incluyeron alcanzar, agarrar y soltar objetos, y usar el brazo afectado en actividades relacionadas con el equilibrio. Sin embargo, las valoraciones de los padres no reflejaron mejoras funcionales sostenibles en el mundo real en el grupo de atención habitual en ninguno de los puntos de evaluación.
“Esta investigación llena un vacío de conocimiento”, dijo Ramey. “Anteriormente, los padres y los médicos se basaban en los hallazgos de un grupo mixto de niños mayores con parálisis cerebral y hemiparesia para hacer recomendaciones de tratamiento; sin embargo, estos hallazgos carecían de datos suficientes sobre los beneficios para esta población clínica de bebés y niños pequeños. Ahora, sabemos con confianza que este tratamiento, en ambas dosis, fue bien recibido, seguro y produjo beneficios medibles”.
Ramey también señaló la variabilidad en la respuesta al tratamiento. “Esperábamos obtener un mayor número de habilidades con la terapia I-ACQUIRE”, dijo. “Creemos que este hallazgo puede reflejar dos razones probables: primero, como grupo, los niños con ictus arterial isquémico perinatal pueden mostrar mayores diferencias en sus respuestas a este tratamiento, algunos se benefician mucho más que otros, en comparación con los hallazgos de estudios anteriores sobre otras poblaciones clínicas. Identificar qué niños se benefician más o menos será muy importante en el futuro”.
En cuanto al pronóstico, Ramey añadió: “Creemos que el potencial de un bebé para recuperarse de un ictus temprano supera con creces lo que antes se consideraba un pronóstico bastante sombrío”. Continuó diciendo: “Escuchamos repetidamente a los padres que los muchos cambios que vieron en sus hijos superaron lo que les habían dicho que era probable para su hijo. A su vez, cuando vieron estas mejoras, aumentaron sus propias expectativas para el futuro y el probable éxito de su hijo al participar en una gama más amplia de actividades típicas de su edad en el hogar y en la comunidad”.
El ensayo fue supervisado por una Junta de Seguridad y Monitoreo de Datos, y los estadísticos del Centro Nacional de Gestión de Datos realizaron los análisis. Un médico sirvió como monitor médico independiente, y los eventos adversos se documentaron y gestionaron según sea necesario.
Las limitaciones incluyeron la selección de sitios basada en los recursos e intereses disponibles, lo que puede afectar la generalizabilidad. Además, algunos participantes inscritos fueron posteriormente determinados como no tener IAP confirmado, lo que redujo la muestra analítica a 167 niños.
Los autores informaron de financiación del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares. Como se señaló en el comunicado, los hallazgos presentados en reuniones científicas son preliminares hasta que se publiquen en una revista revisada por pares.
Referencias
- American Heart Association. High-dose therapy had lasting benefits for infants with stroke before or soon after birth. American Heart Association. February 6, 2026. Accessed February 6, 2026. https://newsroom.heart.org/news/high-dose-therapy-had-lasting-benefits-for-infants-with-stroke-before-or-soon-after-birth
- i-Acquire. NIH. 2026. Accessed February 6, 2026. https://www.nihstrokenet.org/trials/i-acquire/home
