Sanofi y Regeneron expanden el alcance de Dupixent en la Unión Europea para el tratamiento de la urticaria crónica en niños
La Comisión Europea ha aprobado Dupixent (dupilumab), el fármaco desarrollado por Sanofi y Regeneron, para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE) de moderada a grave en niños de entre dos y 11 años. Esta autorización se aplica específicamente a pacientes que han mostrado una respuesta inadecuada a los antihistamínicos H1 y que no han sido tratados previamente con terapia anti-inmunoglobulina E (IgE) para esta condición.
Con esta decisión, Dupixent se posiciona como el primer medicamento dirigido diseñado para tratar a niños pequeños con UCE, una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que provoca ronchas debilitantes y picazón recurrente, afectando la vida cotidiana de los pacientes.
La aprobación se basa en los resultados del programa de estudios clínicos LIBERTY-CUPID, el cual incluyó la extrapolación de datos de eficacia que demostraron una reducción significativa de la actividad de la urticaria en adultos en comparación con el placebo. Desde el punto de vista técnico, el medicamento actúa inhibiendo la señalización de IL4 e IL13, dos de los impulsores centrales de la inflamación de tipo 2.
Este avance amplía la indicación previa de Dupixent en la Unión Europea, que ya estaba aprobada para adultos y adolescentes a partir de los 12 años con UCE. Asimismo, con esta nueva autorización, Dupixent ya cuenta con aprobación en la región para niños menores de 12 años en cuatro enfermedades crónicas impulsadas, en parte, por la inflamación de tipo 2.
