Nueva Delhi, India – En un contexto de aumento global del dengue, un candidato a vacuna desarrollado en India ha entrado en la fase final de pruebas, generando esperanza en la posibilidad de contar con una de las primeras vacunas de dosis única contra esta enfermedad transmitida por mosquitos.
El dengue, que provoca síntomas similares a los de la gripe y dolores corporales debilitantes, se ha propagado rápidamente en todo el mundo, impulsado por el aumento de las temperaturas y la alta densidad de población en las ciudades.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que casi la mitad de la población mundial está en riesgo, con entre 100 y 400 millones de infecciones cada año. Solo en India, se han registrado más de un millón de casos y al menos 1.500 muertes desde 2021.
Con la esperanza de frenar la epidemia mundial, Panacea Biotec ha iniciado los ensayos de fase III de su vacuna, DengiAll, en la que ha estado trabajando durante casi 15 años.
Más de 10.000 voluntarios de todo el país participan en el estudio, supervisado por el Consejo Indio de Investigación Médica, y la vacuna podría estar disponible a principios del próximo año si los resultados de los ensayos son favorables.
“Intentaremos que esta vacuna esté disponible lo antes posible”, declaró Syed Khalid Ali, director científico de Panacea, a AFP en Nueva Delhi.
La Dra. Ekta Gupta, profesora de virología clínica en el Instituto de Enfermedades Hepáticas y de la Vía Biliar en Nueva Delhi, señaló que el dengue se considera actualmente hiperendémico en India, con los cuatro serotipos del virus circulando simultáneamente.
“Esta vacuna es muy necesaria en este momento para controlar la aparición de estos casos, o al menos prevenir su gravedad”, afirmó.
– Cambio climático –
Los brotes de monzones sobrecargan regularmente los hospitales indios, saturando las salas urbanas y dejando a las regiones rurales luchando contra diagnósticos tardíos y un acceso limitado a la atención médica.
Las temperaturas más altas y los cambios en los patrones de lluvia crean condiciones ideales para que los mosquitos Aedes – los vectores del dengue – se reproduzcan y propaguen el virus.
Los niños son particularmente vulnerables a la forma más grave de la enfermedad, conocida como fiebre hemorrágica por dengue, ya que son más propensos a sufrir recuentos bajos de plaquetas y shock.
Los participantes en los ensayos de fase III, que comenzaron en 2024, fueron asignados aleatoriamente para recibir la vacuna o un placebo, y se espera que los resultados estén disponibles a finales de este año.
Las vacunas contra los cuatro serotipos del dengue han supuesto un desafío científico durante mucho tiempo. La inmunidad a una cepa no protege contra las demás, y las infecciones secundarias pueden ser más graves.
La mayoría de los candidatos existentes requieren múltiples dosis.
Esta vacuna también sería la primera de este tipo disponible en India, donde actualmente no hay ninguna vacuna contra el dengue autorizada para su uso público.
“Seremos la segunda vacuna (de dosis única) en salir… Pero en India y en varios países de ingresos bajos y medios, seremos los primeros en implementar la vacuna contra el dengue”, dijo Ali.
El candidato se basa en una cepa tetravalente desarrollada originalmente por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU.
– ‘Esperanza para el futuro’ –
Panacea es la empresa india más avanzada de las tres con licencia para utilizar la cepa, habiendo desarrollado su propia formulación y obtenido una patente de proceso.
Dentro de los laboratorios de investigación de la empresa, la Dra. Priyanka Priyadarsiny, jefa de I+D biológica, explicó que el desarrollo de la vacuna implica varios pasos, desde estudios de prueba de concepto hasta controles reglamentarios.
“Somos extremadamente cautelosos con la pureza, la seguridad y los efectos adversos”, dijo. “Solo después de cumplir con las especificaciones reglamentarias se puede considerar que un producto es seguro para su uso público”.
Actualmente, la OMS recomienda solo una vacuna contra el dengue, Qdenga, producida por Takeda de Japón, para niños de entre seis y 16 años en entornos de alta transmisión.
Qdenga, que requiere dos dosis administradas con tres meses de diferencia, no está disponible actualmente en India.
Ali dijo que DengiAll podría administrarse a personas de entre uno y 60 años y se espera que ofrezca protección a largo plazo.
En India, la aprobación final correspondería al Controlador General de Medicamentos de India, mientras que la precalificación de la OMS sería necesaria para su uso internacional a gran escala.
Los expertos afirman que una vacuna india exitosa podría ser clave para la asequibilidad y la implementación masiva en países de bajos ingresos.
Sin embargo, advirtió que solo los resultados de la fase III determinarán si un candidato cumple con los criterios para una vacuna contra el dengue segura y eficaz.
“Se necesitan pruebas y seguimiento de la fase III para demostrar si se cumplen las condiciones anteriores”, dijo a AFP.
“Solo entonces podremos tener una vacuna contra el dengue útil. Todavía es pronto, pero hay esperanza para el futuro”.
