Un estudio aleatorizado realizado en Kenia y Uganda ha revelado que los bebés que reciben una dosis más baja de la vacuna contra la fiebre amarilla producen niveles más bajos de anticuerpos en comparación con aquellos que reciben la dosis estándar. Esta investigación, publicada en la revista The Lancet, sugiere que los requisitos de dosis mínima establecidos para adultos no son directamente aplicables a los infantes.
Para este ensayo clínico de no inferioridad, doble ciego, los investigadores asignaron aleatoriamente a 420 bebés de entre 9 y 12 meses a recibir una dosis estándar (superior a 13,000 UI – unidades internacionales) o una dosis de 500 UI de la vacuna atenuada contra la fiebre amarilla, entre octubre de 2021 y junio de 2023. El objetivo principal fue la seroconversión, definida como un aumento de cuatro veces o más en los niveles de anticuerpos, 28 días después de la vacunación. Se consideró que existía no inferioridad si el límite inferior del intervalo de confianza del 95% para la diferencia en las tasas de seroconversión superaba los -10 puntos porcentuales.
La producción de la vacuna contra la fiebre amarilla está limitada por su cultivo en huevos, lo que dificulta su rápida ampliación en respuesta a brotes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) “recomienda la vacunación con dosis fraccionadas para abordar la escasez de vacunas contra la fiebre amarilla durante los brotes”, según indicaron los autores del estudio. “En adultos, una dosis de 500 UI ha demostrado recientemente ser no inferior a la dosis estándar completa, pero la dosis mínima efectiva para niños es desconocida”.
Correlato de protección desconocido
A los 28 días, la tasa de seroconversión fue del 99% para la dosis estándar y del 93% para la dosis de 500 UI en la población por protocolo. La diferencia en las tasas de seroconversión fue de -6.15 puntos porcentuales, lo que no cumplió con el umbral de no inferioridad. Se notificaron doce eventos adversos graves; todos se consideraron no relacionados con la vacuna.
