Un amplio estudio epidemiológico francés ha confirmado la seguridad a largo plazo de las vacunas de ARNm contra la COVID-19. El grupo de interés científico (GIS) EPI-PHARE ha publicado sus conclusiones, basadas en el análisis de datos de casi 29 millones de personas de entre 18 y 59 años.
Los resultados del estudio, publicado en la revista JAMA Network Open el 4 de diciembre de 2025, revelan que no existe un aumento del riesgo de mortalidad a largo plazo asociado a estas vacunas. De hecho, se observó una reducción del 25% en el riesgo de muerte por todas las causas en personas vacunadas con ARNm en comparación con las no vacunadas. Esta reducción se mantuvo constante en las principales causas de fallecimiento, incluyendo enfermedades cardiovasculares y cáncer.
Sobre el estudio EPI-PHARE
La investigación se llevó a cabo en Francia, utilizando datos del sistema nacional de información sanitaria (SNDS). Se comparó la mortalidad por todas las causas durante un período de 4 años (con una mediana de 45 meses) entre individuos vacunados con una vacuna de ARNm y aquellos no vacunados. El estudio incluyó a 22,7 millones de personas vacunadas y 5,9 millones no vacunadas al 31 de octubre de 2021, durante la fase inicial de vacunación.
Las vacunas utilizadas durante este período fueron COMIRNATY (cuya formulación ha evolucionado desde 2021) y MODERNA (actualmente no comercializada).
Reducción del riesgo de mortalidad a largo plazo en personas vacunadas
Durante el seguimiento, se registraron 98.429 (0,4%) fallecimientos en el grupo vacunado y 32.662 (0,6%) en el grupo no vacunado. Las causas más comunes de muerte fueron el cáncer, las causas externas (accidentes de tráfico, caídas, ahogamientos, suicidios) y las enfermedades cardiovasculares.
En comparación con la población no vacunada, los individuos vacunados presentaron a largo plazo:
- Una reducción del 74% en el riesgo de muerte por COVID-19 hospitalizado, lo que reafirma la eficacia de las vacunas de ARNm contra las formas graves de la enfermedad.
- Una reducción del 25% en el riesgo de muerte por todas las causas, observada en todas las principales causas de fallecimiento.
Un análisis complementario de la mortalidad a corto plazo (en los 6 meses posteriores a la vacunación) también reveló una reducción del riesgo de mortalidad del 29% en la población vacunada. Estos resultados son consistentes con los datos disponibles a nivel internacional.
Evidencia adicional de la seguridad de las vacunas de ARNm
Este estudio nacional de gran envergadura realizado por EPI-PHARE confirma el perfil de seguridad a largo plazo de las vacunas de ARNm contra la COVID-19. Los autores señalan que, hasta donde saben, no existe otra investigación en el mundo que analice la relación entre la mortalidad a largo plazo y el estado de vacunación, especialmente en una población de adultos jóvenes con un riesgo relativamente bajo de desarrollar una forma grave de la infección.
