La Comisión Europea ha destinado 225 millones de euros para acelerar el desarrollo de vacunas contra la gripe de nueva generación, que ofrecerán protección contra una gama más amplia de variantes del virus y podrán adaptarse rápidamente en caso de una cepa pandémica. Los contratos, firmados en febrero de 2026, tienen una duración de 98 meses y cubrirán el desarrollo no clínico, las fases I, II y III de los ensayos clínicos, así como la preparación regulatoria previa a la comercialización.
Entre las organizaciones que han recibido contratos se encuentran Nivi Development P/S, Ethris GmbH, Statens Serum Institut, Vismederi Srl, Stichting European Clinical Research Alliance On Infectious Diseases, Evonik Operations GmbH, IDT Biologika GmbH y Sclavo Vaccines Association.
Un primer paso en la contratación pública para el desarrollo clínico de vacunas
Esta iniciativa supone un hito procedimental, ya que es la primera vez que la Comisión Europea utiliza la contratación pública precomercial (PCP) para impulsar el avance de candidatos a vacunas a través de ensayos clínicos. La PCP implica la adquisición de servicios de investigación y desarrollo para soluciones que aún no están disponibles en el mercado, seleccionando a múltiples contratistas de forma competitiva y reduciendo la participación a medida que los proyectos avanzan hacia etapas más complejas.
Este mecanismo está diseñado para garantizar estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia, al tiempo que se comparte el riesgo de desarrollo entre el sector público y la industria. También tiene como objetivo apoyar las innovaciones que podrían estancarse sin la intervención pública, especialmente en áreas donde la incertidumbre científica, los altos costos de desarrollo y la falta de rentabilidad comercial clara pueden disuadir la inversión privada.
La financiación proviene de la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias de la Comisión, en el marco del programa EU4Health, y está gestionada por la Agencia Ejecutiva Europea de Salud y Digital.
La mayor inversión de la UE para acelerar contramedidas innovadoras
Los 225 millones de euros representan la mayor inversión de la UE dedicada específicamente a acelerar el acceso a contramedidas médicas innovadoras. Las vacunas respaldadas por este programa están diseñadas para proteger contra una gama más amplia de variantes de la gripe, adaptarse rápidamente si surge una cepa pandémica y ser más fáciles de administrar, incluso a través de aerosoles nasales, dosis orales o parches cutáneos.
Los brotes de gripe pueden alterar la vida diaria, sobrecargar los sistemas de salud y causar la muerte. Al ampliar la cartera de desarrollo e invertir en la producción a escala y métodos de administración alternativos, la Comisión tiene como objetivo fortalecer la capacidad de Europa para responder a gran escala cuando se intensifican los brotes.
Según Hadja Lahbib, Comisaria Europea de Igualdad, Preparación y Gestión de Crisis: “Con una inversión de la UE de 225 millones de euros –la mayor dedicada hasta ahora a acelerar el acceso a contramedidas médicas innovadoras– estamos avanzando en el desarrollo de vacunas contra la gripe de nueva generación. La innovación es el núcleo de la preparación. Esta financiación desbloqueará tecnologías de vanguardia, incluidas formas de administración de vacunas más accesibles y diversas, garantizando que las opciones de vacunación eficaces lleguen a grupos desatendidos y vulnerables. Esta inversión también fortalece el ecosistema farmacéutico europeo, contribuyendo a su competitividad y reforzando nuestra resiliencia frente a futuras amenazas para la salud.”
Por qué las vacunas contra la gripe de nueva generación necesitan un impulso público
Esta política se produce en un contexto de desafíos científicos y estructurales persistentes en el desarrollo de vacunas contra la gripe. Una revisión de 2025 publicada en Vaccine concluye que, si bien se han logrado avances, aún quedan por resolver muchos hitos críticos. Los autores señalan que es necesario realizar trabajos significativos para identificar correlatos de protección sólidos, comprender mejor la impronta inmune e inducir una inmunidad duradera y de amplio espectro, incluida la inmunidad a nivel de la mucosa. También es necesario aclarar las vías reglamentarias para la concesión de licencias a vacunas de amplio espectro, incluido el posible uso de estrategias de evaluación clínica alternativas.
La revisión señala que algunos hitos han tenido un progreso limitado o nulo debido a la complejidad científica, las limitaciones de recursos y la necesidad de un compromiso político sostenido. De los 93 hitos de la hoja de ruta evaluados, la mayoría aún están en curso en lugar de completados.
En otras palabras, si bien existe una cartera de candidatos de nueva generación, avanzar en su desarrollo clínico completo y su concesión de licencias requiere una coordinación sostenida, la compartición de riesgos y la inversión a largo plazo, lo que precisamente pretende cubrir la contratación pública precomercial.
Preparación y competitividad
Más allá de la preparación ante pandemias, esta iniciativa también se posiciona como una herramienta de estrategia industrial. Al apoyar tanto a las PYME como a los fabricantes de vacunas establecidos, el programa tiene como objetivo fortalecer el ecosistema farmacéutico europeo y mejorar la competitividad a largo plazo en el desarrollo y la producción de vacunas.
Al combinar la ambición científica, la compartición de riesgos regulatorios y el aumento de la escala industrial, la iniciativa de 225 millones de euros señala un cambio hacia una demanda pública más estructurada de contramedidas médicas innovadoras, reforzando la resiliencia de Europa frente a futuros brotes de gripe o pandemias.
