Un estudio publicado hoy en The BMJ refuerza investigaciones previas que vinculan el uso del fármaco antiepiléptico valproato durante el embarazo con trastornos del neurodesarrollo como el TDAH y el autismo en los niños. La investigación indica que no existe un riesgo sustancial asociado con otros fármacos antiepilépticos, como el levetiracetam y la lamotrigina.
Sin embargo, los investigadores señalan que es importante continuar monitoreando las pocas señales –posibles asociaciones entre un medicamento y un efecto secundario no deseado– que surgieron, por ejemplo, en el caso de la zonisamida.
Los fármacos antiepilépticos son utilizados comúnmente y cada vez más por mujeres en edad fértil para tratar afecciones como la epilepsia, los trastornos bipolares y la prevención de la migraña. Se aconseja a las mujeres con epilepsia que continúen tomando estos medicamentos durante el embarazo, ya que las convulsiones no controladas representan riesgos tanto para la madre como para el bebé.
Si bien el uso de valproato durante el embarazo se ha relacionado con un desarrollo neurológico deficiente en los niños, la información sobre otros fármacos antiepilépticos es limitada.
Para abordar esta brecha, los investigadores analizaron datos de reclamaciones de embarazos diagnosticados con epilepsia de dos grandes bases de datos de seguros públicos y privados de EE. UU., abarcando el período de 2000 a 2021.
Compararon a 14.993 niños expuestos a al menos un medicamento antiepiléptico durante la segunda mitad del embarazo con 8.887 niños no expuestos. De estos, 5.505 fueron seguidos durante al menos 5 años y 2.516 durante al menos 8 años después del nacimiento.
También se tuvieron en cuenta factores influyentes potenciales, como la edad de la madre, la etnia, la salud mental, el consumo de sustancias, el uso de otros medicamentos y las afecciones subyacentes.
El valproato y la zonisamida mostraron asociaciones con varios trastornos del neurodesarrollo, mientras que el levetiracetam y la fenitoína no se asociaron con un mayor riesgo de ninguno de los resultados estudiados.
Aunque no se encontraron asociaciones significativas para el topiramato y la lamotrigina en la mayoría de los resultados, hubo una señal potencial de discapacidad intelectual (ambos fármacos) y dificultad de aprendizaje (solo topiramato). Sin embargo, los autores señalan que estos hallazgos se basan en números pequeños y requieren confirmación en estudios de seguimiento.
Varios otros fármacos también se asociaron con un aumento del riesgo de discapacidad intelectual. Sin embargo, los autores señalan que estas estimaciones se basan en números pequeños y, por lo tanto, deben interpretarse con precaución.
La carbamazepina y la oxcarbazepina también mostraron un modesto aumento del riesgo de TDAH y trastornos del comportamiento.
Este es un estudio observacional, por lo que no se pueden extraer conclusiones definitivas sobre la causa y el efecto, y los autores señalan varias limitaciones, incluido el hecho de depender de los datos de las reclamaciones de seguros y la posible influencia de otros factores no medidos, como el tipo y la gravedad subyacentes de la epilepsia.
Sin embargo, el uso de dos grandes bases de datos nacionales de mujeres embarazadas aseguradas vinculadas a sus hijos mejoró la generalizabilidad de sus hallazgos y les permitió evaluar el riesgo de trastornos específicos del neurodesarrollo asociados con medicamentos antiepilépticos individuales. Los resultados también fueron consistentes después de análisis adicionales, lo que sugiere que son sólidos.
En conclusión, afirman: “Nuestro estudio refuerza los riesgos sustanciales de trastornos del neurodesarrollo asociados con la exposición prenatal al valproato y sugiere la necesidad de evaluar más a fondo la seguridad de la zonisamida durante el embarazo”.
“Continuar monitoreando los fármacos antiepilépticos más nuevos y las pocas señales potenciales que surgieron (es decir, el riesgo moderadamente aumentado de TDAH y trastornos del comportamiento después de la exposición a carbamazepina y oxcarbazepina, y la asociación de varios fármacos antiepilépticos con discapacidad intelectual) será importante”, añaden.
Method of Research
Observational study
Subject of Research
People
Article Title
Prenatal antiseizure drug exposure and risk of neurodevelopmental disorders in children: population based cohort study
Article Publication Date
11-Mar-2026
COI Statement
All authors have completed the ICMJE uniform disclosure form at www.icmje.org/disclosure-of-interest/ and declare: support from the National Institute of Mental Health for the submitted work. no financial relationships with any organizations that might have an interest in the submitted work in the previous three years. They further declare: LS: investigator on grants to her institution from GSK, unrelated to this work; and no other relationships or activities that could appear to have influenced the submitted work. SH-D: epidemiologist for the North American Antiepileptic Drugs Pregnancy Registry, which was funded by multiple pharmaceutical companies; being an investigator on grants to her institution from Takeda, UCB and GSK, unrelated to this work; and no other relationships or activities that could appear to have influenced the submitted work. YZ: investigator on grants to her institution from Takeda and GSK, unrelated to this work; and no other relationships or activities that could appear to have influenced the submitted work. BTB, HM, KLW, KJG, BL, CJM, PBP: no other relationships or activities that could appear to have influenced the submitted work. KFH: investigator on grants to her institution from Takeda, UCB and GSK, unrelated to this work; and no other relationships or activities that could appear to have influenced the submitted work.
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