Buenas noticias para los niños con alergia al maní: un estudio clínico de fase 3, denominado Vitesse, ha demostrado que el parche Viaskin Peanut es seguro y eficaz para el tratamiento de niños de entre 4 y 7 años con esta alergia alimentaria.
Los resultados del estudio, realizado por DBV Technologies, revelan que el 46,6% de los niños que recibieron el parche Viaskin Peanut cumplieron con los criterios de respuesta al tratamiento después de 12 meses, en comparación con el 14,8% de los niños que recibieron un placebo. La diferencia entre ambos grupos superó el umbral predefinido del 15%, con un margen inferior del intervalo de confianza del 95% de 24,5%.
El estudio Vitesse involucró a 654 niños, superando su objetivo inicial de 600 participantes, de los cuales 438 fueron asignados aleatoriamente al grupo activo y 216 al grupo placebo.
Daniel Tassé, Director General de DBV Technologies, destacó que este es el ensayo clínico de inmunoterapia más importante realizado hasta la fecha en el campo de las alergias alimentarias. La compañía planea presentar una solicitud de autorización biológica (BLA) ante la FDA durante el primer semestre de 2026, basándose en estos prometedores resultados.
