Medicamentos como Wegovy y Ozempic, cada vez más utilizados para el control de peso y la diabetes, están siendo objeto de estudio debido a posibles efectos secundarios. Investigaciones recientes han revelado preocupaciones, incluyendo un nuevo análisis detallado sobre posibles problemas de visión.
Estos fármacos actúan imitando los efectos de la hormona péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), ayudando a suprimir el apetito, facilitar la digestión y regular los niveles de azúcar en sangre. Han sido ampliamente recetados para la pérdida de peso y el manejo de la diabetes.
Sin embargo, los informes de problemas de visión relacionados con estos medicamentos y su principio activo, el semaglutide, están en aumento, lo que ha llevado a los reguladores de medicamentos del Reino Unido y Europa a revisar los riesgos basándose en los datos disponibles.
Un nuevo estudio, realizado por un equipo de universidades canadienses, analizó registros de eventos adversos recopilados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) durante un período de 7 años (2017-2024) para identificar casos de neuropatía óptica isquémica (NOI).
La NOI es una condición poco común que puede causar pérdida de visión repentina y completa debido a la falta de flujo sanguíneo al nervio óptico, y en algunos casos, puede ser permanente.
Los investigadores buscaron determinar cuántos casos de NOI ocurrieron en personas que tomaban diferentes formulaciones de semaglutide: Wegovy (para la pérdida de peso), Ozempic (para la diabetes tipo 2) y Rybelsus (también para la diabetes tipo 2).
“Estos hallazgos amplían nuestro análisis global previo y, si bien estudios anteriores identificaron solo una asociación específica del agente, este estudio proporciona la primera evidencia de un riesgo de NOI dependiente de la formulación y la dosis, con la asociación más fuerte observada para Wegovy”, escriben los investigadores en su publicación.
El análisis estadístico reveló que la probabilidad de una queja relacionada con la NOI asociada a Wegovy fue casi cinco veces mayor que con Ozempic, mientras que no se encontró una relación clara entre Rybelsus y la NOI.
Si bien esta diferencia es notable, es importante contextualizar los números. La base de datos de la FDA analizada contenía más de 30 millones de eventos adversos, de los cuales, 28 casos vincularon Wegovy con la NOI y 47 casos vincularon Ozempic con la NOI.
Aunque el número de Ozempic es mayor, este medicamento ha sido recetado por un período más prolongado que Wegovy. Aún así, los investigadores encontraron la señal de NOI más fuerte con Wegovy, y esto persistió después de ajustar por factores demográficos como la edad y el sexo: la probabilidad de NOI entre los usuarios de Wegovy fue 4.74 veces mayor que con Ozempic, según los casos reportados.
También se observó una diferencia entre los sexos: los hombres que tomaban semaglutide de cualquier tipo tenían aproximadamente tres veces más probabilidades de reportar un caso de NOI que las mujeres que usaban medicamentos GLP-1.
Estos resultados son asociaciones de una base de datos específica de la FDA, y no estimaciones de riesgo para la población general que recibe semaglutide, pero aún así son motivo de preocupación para los expertos, quienes señalan la necesidad de más investigación.
«Estos hallazgos resaltan una posible preocupación de seguridad dependiente de la dosis que justifica una evaluación prospectiva urgente para guiar la prescripción y la política regulatoria», escriben los investigadores.
El equipo no examinó por qué podría existir una relación entre los medicamentos GLP-1 y la pérdida de visión en este estudio, pero tienen algunas ideas. Es posible que Wegovy, que ha sido aprobado para su uso en dosis más altas que otros medicamentos GLP-1, pueda bajar la presión arterial, lo que podría reducir el suministro de sangre al ojo.
Esta es una hipótesis que la investigación futura puede investigar. Mientras tanto, los científicos están construyendo una imagen compleja de los medicamentos GLP-1. Además de sus efectos primarios, se han relacionado con una serie de otras consecuencias biológicas, desde un riesgo reducido de cáncer hasta una mayor probabilidad de depresión.
En un comentario relacionado, investigadores de la Universidad de Southampton en el Reino Unido (que no participaron en el estudio) discuten cómo equilibrar la urgente necesidad de estrategias contra la obesidad con la igualmente urgente necesidad de garantizar que los tratamientos sean seguros.
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«Por lo tanto, se justifican estudios adicionales que proporcionen información matizada de este tipo», concluyen, «para comprender mejor los efectos de los medicamentos contra la obesidad en el ojo, especialmente dada su creciente utilización».
La investigación ha sido publicada en la British Journal of Ophthalmology.
