La compañía Cocrystal Pharma (COCP) ha completado la administración de la primera dosis en un ensayo clínico de fase 1b para evaluar CDI-988, un posible tratamiento y preventivo contra el norovirus. Según un comunicado de la Comisión de Valores de Estados Unidos del 9 de marzo de 2026, el estudio tiene como objetivo evaluar la tasa de infección por GII.2 (virus de la Montaña Nevada).
CDI-988 es un fármaco antiviral oral de acción directa diseñado para inhibir una región conservada de la proteasa 3CL del virus, presente en todas las variantes conocidas del norovirus. Se considera un candidato prometedor para ser el primer medicamento oral contra la gastroenteritis aguda causada por el norovirus.
El Dr. Sam Lee, presidente y CEO conjunto de Cocrystal, declaró que el inicio de este estudio representa un hito importante para la compañía y un paso crucial para abordar el costo social y el sufrimiento asociados con los brotes de norovirus.
El ensayo se llevará a cabo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory y reclutará a 40 participantes sanos de entre 18 y 49 años. Todos los participantes serán infectados con la variante GII.2 (virus de la Montaña Nevada).
El primer grupo se utilizará para evaluar la tasa de infección por el norovirus GII.2, mientras que los grupos posteriores recibirán CDI-988 o un placebo por vía oral. El objetivo principal es reducir la tasa de aparición de síntomas clínicos, y los objetivos secundarios incluyen la disminución de la excreción viral, la gravedad de la enfermedad, la seguridad y el perfil farmacológico.
CDI-988 ha demostrado ser seguro y bien tolerado en todos los niveles de dosis en un estudio de fase 1 previo, y se administrará una dosis de hasta 1200 mg en el ensayo de fase 1b.
Cocrystal recibió la autorización de la FDA para iniciar el estudio en septiembre de 2025 y la aprobación del Comité de Revisión Institucional de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory en diciembre de 2025.
Se estima que el norovirus causa aproximadamente 685 millones de infecciones a nivel mundial cada año, con un impacto económico de 60 mil millones de dólares. En los Estados Unidos, se registran alrededor de 21 millones de infecciones anuales, lo que representa una carga económica estimada de 1.06 mil millones de dólares.
Cocrystal Pharma es una empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla nuevos fármacos antivirales mediante su innovadora tecnología de descubrimiento de fármacos basada en la estructura, enfocándose en la replicación de virus como la influenza, el coronavirus, el norovirus y el virus de la hepatitis C. La situación financiera actual de Cocrystal es estable, y se espera un mayor crecimiento dependiendo del progreso de los estudios clínicos futuros.
