Adultos de 55 a 80 años participan en un ensayo clínico internacional fase III para evaluar si el fármaco Trontinemab puede prevenir el alzhéimer antes de que aparezcan los síntomas cognitivos. La Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust encabeza el cribado europeo con análisis de sangre del biomarcador p-tau217.
La investigación clínica sobre el alzhéimer experimenta un cambio fundamental al desplazar su enfoque desde el tratamiento de los síntomas avanzados hacia la intervención en etapas preclínicas. Pacientes británicos figuran entre los primeros de Europa en someterse a cribados para evaluar un medicamento experimental destinado a bloquear el desarrollo de la patología antes de que surja cualquier deterioro de la memoria.
El ensayo clínico PrevenTRON y la selección de pacientes en el Reino Unido
El estudio internacional fase III, denominado PrevenTRON, prevé reclutar a unas 1.600 personas sanas de entre 55 y 80 años en todo el mundo. La Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust comenzó las evaluaciones para examinar a los primeros participantes europeos, convirtiendo a la entidad en la tercera sede a nivel global en unirse a esta iniciativa de prevención.
Para participar, los voluntarios de todo el Reino Unido se someten inicialmente a pruebas destinadas a comprobar la ausencia de problemas de memoria. A continuación, se les ofrece un análisis de sangre para medir la proteína tau fosforilada 217, conocida como p-tau217, que actúa como un biomarcador capaz de predecir el deterioro cognitivo. Investigaciones anteriores indican que las personas con los niveles más altos de p-tau217 tenían un estimado de 78% de probabilidad de desarrollar deterioro cognitivo en un plazo de 10 años, y que los análisis de sangre que miden este biomarcador podían identificar la enfermedad de Alzheimer con hasta un 95% de precisión.
Cómo actúa el fármaco experimental Trontinemab frente a las placas amiloides
El compuesto evaluado en el ensayo, denominado Trontinemab, es una medicina de investigación desarrollada por la farmacéutica suiza Roche. El tratamiento ataca las placas de amiloide, una proteína tóxica que se acumula en el cerebro y ralentiza —y eventualmente mata— las células cerebrales. Específicamente, el medicamento combina el anticuerpo gantenerumab con una molécula de transporte especializada para ayudarle a cruzar la barrera hematoencefálica de manera más efectiva.
El estudio busca comprobar si la prescripción de este nuevo fármaco a participantes con niveles elevados de p-tau217 que cumplen con los criterios del ensayo puede detener el desarrollo de la demencia en primer lugar. El ensayo ha sido calificado como innovador después de que las investigaciones iniciales encontraran que eliminaba las placas amiloides.
El profesor Ramin Nilforooshan, psiquiatra consultor e investigador principal del ensayo, señaló que durante décadas la investigación se ha centrado en tratar la enfermedad de Alzheimer después de que aparecen los síntomas, y añadió que PrevenTRON aborda una cuestión diferente sobre si se puede actuar antes, antes de que comiencen los síntomas.
El profesor Ramin Nilforooshan, psiquiatra consultor e investigador principal del ensayo, señaló además que no está diciendo que este ensayo sea mágico, sino que se trata de una medicina en investigación y que es necesario esperar para ver si funcionará o no. Agregó que están muy entusiasmados con el potencial de ayudar a millones de personas afectadas por la enfermedad de Alzheimer, la forma más común de demencia que representa del 60% al 80% de los casos en el país según el NHS, en un contexto donde se estima que 982,000 personas viven con demencia en el Reino Unido de acuerdo con un informe de la Alzheimer’s Society.
Perspectivas y plazos del estudio internacional
Al menos 15 hospitales y clínicas en el Reino Unido prevén incorporarse al estudio hacia finales de año. El ensayo tiene una duración estimada de entre cuatro y seis años, periodo durante el cual los participantes asignados de forma aleatoria recibirán el fármaco o un placebo para monitorizar la aparición de cualquier indicador clínico de demencia.
Los datos obtenidos en este proyecto clínico, sumados al uso de biomarcadores como el test que mide la proteína tau fosforilada 217 en sangre —el cual puede ser utilizado tanto en atención primaria como especializada según señaló Roche, advirtiendo que no debe interpretarse de forma aislada sino junto con información clínica y otras pruebas diagnósticas—, buscan redefinir los protocolos de actuación frente a una patología progresiva cuyos síntomas se desarrollan gradualmente a lo largo de muchos años.
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