Home SaludAlerta Sanitaria: Retiro de Insulina Wosulin-N por Riesgos de Calidad

Alerta Sanitaria: Retiro de Insulina Wosulin-N por Riesgos de Calidad

by Editora de Salud

Una alerta sanitaria emitida por el Ministerio de Salud (Minsa) ha provocado una respuesta de emergencia ante la orden de inmovilización y retiro del medicamento Wosulin-N, una insulina utilizada en el tratamiento de la diabetes. El fármaco, de origen indio, había sido distribuido en hospitales públicos tanto del Minsa como de EsSalud.

Según informes de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), el producto no cumple con las buenas prácticas de fabricación, lo que pone en riesgo su calidad y seguridad.

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Insulina aún disponible pese a la alerta

A pesar de la disposición oficial, una investigación de la Unidad de Investigación de Latina Noticias reveló que la insulina continúa siendo entregada a pacientes en hospitales públicos y también se comercializa en algunas farmacias. Este medicamento es esencial para miles de personas que viven con diabetes.

La alerta se emitió el 27 de noviembre, después de que Digemid detectara manipulación de datos, impurezas, posibles toxinas y graves irregularidades en el proceso de producción del laboratorio Wockhardt Limited, ubicado en la India. La entidad ordenó el retiro inmediato de todos los lotes distribuidos y prohibió su uso.

Riesgos para la salud

Víctor Dongo, representante del Colegio Médico del Perú, advirtió que la reducción de los tiempos de fermentación en la fabricación de insulina podría generar sustancias tóxicas y disminuir la efectividad del tratamiento.

En el Perú, aproximadamente 1.3 millones de adultos viven con diabetes, según datos de la Federación Internacional de Diabetes. Para los niños con diabetes tipo 1, la insulina es indispensable, ya que requieren entre cinco y seis inyecciones diarias y no pueden interrumpir el tratamiento.

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Preocupación por el abastecimiento

El retiro del medicamento ha generado problemas de abastecimiento, dejando a pacientes y médicos ante la difícil decisión de continuar con un producto cuestionado o suspender el tratamiento. Madres de familia han denunciado que, a pesar de la alerta, la insulina sigue siendo recetada y entregada en hospitales.

Organizaciones de pacientes, como la ONG “Lucas, una misión de vida”, exigen el cumplimiento de las normativas que garanticen el acceso a insulinas seguras, tiras reactivas y jeringas, señalando que las disposiciones vigentes no se están aplicando de manera efectiva.

La situación revela un problema mayor: la Unidad de Investigación de Latina Noticias también identificó 277 medicamentos de uso frecuente en hospitales públicos que han sido suspendidos por riesgos sanitarios, siendo que el 60% de ellos provienen de la India y China.

Comunicado del Minsa

El Ministerio de Salud, a través de la Digemid, aseguró que la insulina utilizada en el sistema público cuenta con registro sanitario vigente y certificados de análisis conformes. La entidad negó haber distribuido un producto inseguro y precisó que cada lote fue sometido a estrictos controles de calidad antes de su uso.

Asimismo, informó que en septiembre de 2025 la Digemid suspendió el registro sanitario del fabricante Wockhardt Limited, tras constatar que no subsanó las observaciones en sus procesos productivos, en cumplimiento de la Ley Nº 29459.

El Minsa y EsSalud indicaron que cuentan con stock de insulina de laboratorios certificados, lo que garantiza la continuidad de los tratamientos, y recordaron que la insulina humana es una alternativa terapéutica segura respaldada por las Guías de Práctica Clínica del sector Salud.

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