La seguridad sanitaria enfrenta desafíos constantes debido a enfermedades infecciosas, lo que exige soluciones innovadoras y colaboración. El virus Nipah, transmitido por murciélagos frugívoros, representa una amenaza persistente, capaz de causar enfermedades graves con una tasa de mortalidad que alcanza el 90 por ciento. Dada la repetición de brotes y el potencial de propagación rápida, son esenciales contramedidas eficaces. Investigaciones pioneras en la Uniformed Services University (USU) sobre el anticuerpo monoclonal (mAb) 1F5 (MBP1F5) ofrecen una solución prometedora a este desafío global.
Reconocimiento Internacional a la Investigación Innovadora de USU
La Coalición para la Innovación en la Preparación ante Epidemias (CEPI) designó a MBP1F5, desarrollado por el Dr. Christopher Broder en USU, como una “historia destacada” y un logro importante en 2024. El Dr. Broder es profesor y jefe del Departamento de Microbiología e Inmunología de USU. Este reconocimiento subraya el potencial del anticuerpo para defenderse contra los virus Nipah y Hendra, destacando su importancia en la protección de la salud de las fuerzas armadas.
La Amenaza del Virus Nipah
Tanto el virus Nipah como el virus Hendra se encuentran naturalmente en los murciélagos frugívoros (Pteropid). La transmisión a los humanos se produce a través de la savia de dátiles cruda contaminada o la exposición directa a otros animales infectados por los virus. También es posible la transmisión de persona a persona del virus Nipah. La infección viral se caracteriza por un síndrome de dificultad respiratoria aguda y encefalitis (inflamación del cerebro). Una vez contraído, el virus puede tener una tasa de mortalidad humana asombrosa. La gravedad de estos brotes se agrava por la ausencia de una vacuna o tratamientos específicos autorizados, lo que convierte el desarrollo de una contramedida eficaz en una prioridad crítica.
Descubriendo el Anticuerpo Monoclonal 1F5
El trabajo del Dr. Broder en el desarrollo de la terapia con mAb MBP1F5 comenzó hace unos 15 años. Investigaciones anteriores del laboratorio del Dr. Broder y sus colegas sobre contramedidas de mAb contra los virus Nipah y Hendra condujeron al descubrimiento del mAb m102.4, que reconoce la proteína de espiga G de los virus. Desde 2010, el mAb m102.4 se ha administrado a 18 pacientes en todo el mundo en situaciones de emergencia tras un riesgo significativo de infección por los virus Hendra o Nipah. La donación de m102.4 a Australia como contramedida contra la infección por el virus Hendra resultó en el Premio a la Excelencia en la Transferencia de Tecnología de la Federal Laboratory Consortium en 2019.
Los investigadores crearon el nuevo mAb 1F5 en 2011, que también reacciona tanto con los virus Nipah como con los virus Hendra. Las pruebas han demostrado que 1F5 es más eficaz que m102.4. Una diferencia clave es la especificidad de 1F5 para las glicoproteínas F, o de fusión, de los virus Nipah y Hendra, neutralizando eficazmente los virus y previniendo la infección. Los estudios preclínicos demostraron una tasa de éxito del 100% en la protección de 1F5, incluso cuando se administró cinco días después de la infección.
El Dr. Broder expresa un entusiasmo moderado, afirmando: “El notable éxito de esta nueva terapia con mAb MBP1F5 contra la infección por el virus Nipah-Bangladesh y el virus Hendra… es un paso clave hacia su posterior desarrollo clínico como una terapia eficaz para su uso en personas”.
Avances en los Ensayos Clínicos
La Oficina Ejecutiva Conjunta del Departamento de Defensa de EE. UU. para la Defensa contra Agentes Químicos, Biológicos, Radiológicos y Nucleares ha otorgado fondos a Mapp Biopharmaceuticals, Inc. para completar un ensayo de Fase I para evaluar la seguridad de 1F5. Tras la finalización del ensayo, CEPI se ha comprometido a proporcionar 43 millones de dólares para apoyar a ServareGMP y Mapp Bio en la realización de pruebas de seguridad clínica adicionales y en el avance de su desarrollo.
El ensayo patrocinado por el Departamento de Defensa en EE. UU. desarrollará específicamente el mAb para su potencial para proteger a los militares durante la sospecha de exposición a brotes del virus Nipah. El objetivo es desarrollar una inyección intramuscular de fácil administración y con una vida media larga, que proporcione a los soldados una protección inmediata que dure al menos seis meses.
Reconociendo la amenaza para la salud que representa el virus Nipah, CEPI planea financiar ensayos de seguridad de Fase I adicionales en India y Bangladesh, donde los brotes del virus Nipah ocurren con frecuencia, a un ritmo de aproximadamente una vez cada dos o tres años. El Dr. Broder afirma que el plan es tener el anticuerpo disponible en Bangladesh e India para administrarlo inmediatamente a los pacientes cuando sea necesario.
La Importancia del Reconocimiento de CEPI
El reconocimiento de MBP1F5 por parte de CEPI como una innovación destacada de 2024 se basa en su protección demostrada contra el virus Nipah y su gran potencial como una terapia humana eficaz. Este reconocimiento subraya el trabajo del Dr. Broder y las importantes contribuciones de USU no solo a la medicina militar, sino también al desarrollo de soluciones para los desafíos de salud en todo el mundo.
