Anuario iSanidadental 2025
Pablo Malo Segura
La evolución del equipamiento dental, el impacto de la normativa europea MDR en la práctica clínica y el avance hacia una odontología cada vez más digital y conectada son los temas centrales de esta entrevista a Ángela Paredes, directora de W&H Ibérica y miembro de la junta directiva del sector dental de Fenin. En la conversación, analiza la posición actual de la compañía en los ámbitos de la cirugía y la esterilización, explica los aspectos regulatorios clave que deben conocer fabricantes y clínicas, y anticipa las principales tendencias tecnológicas y normativas que definirán el futuro del sector.
¿Cuál es la posición actual de W&H en el mercado dental en áreas como motores de cirugía y sistemas de esterilización y cómo ha evolucionado en los últimos años?
W&H se posiciona actualmente como líder en áreas estratégicas como cirugía oral, implantología y sistemas de esterilización e higiene. La empresa ha sido tradicionalmente reconocida por la fiabilidad y precisión de sus motores quirúrgicos, y en los últimos años ha avanzado integrando inteligencia digital, conectividad y trazabilidad en sus equipos.
En el ámbito de la esterilización e higiene, W&H ha evolucionado de ser un fabricante de autoclaves a un proveedor integral de soluciones para la prevención de infecciones, abarcando todo el flujo de trabajo de la clínica. Esta evolución responde a la demanda del mercado de equipos robustos, que cumplan con la normativa y que faciliten el trabajo diario del profesional, priorizando la seguridad del paciente.
«W&H ocupa hoy una posición de liderazgo claro en áreas estratégicas como la cirugía oral, la implantología y los sistemas de esterilización e higiene»
¿Qué requisitos principales introduce la normativa europea MDR para los fabricantes de equipamiento dental y cómo afecta directamente a los productos que llegan a la clínica?
La MDR implica una transformación profunda en el desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos sanitarios, introduciendo requisitos más exigentes en materia de evidencia clínica, gestión de riesgos, trazabilidad, vigilancia postventa y documentación técnica.
Para las clínicas, esto se traduce en productos más seguros, con mejor documentación y una trazabilidad completa a lo largo de su ciclo de vida. La MDR no es un mero requisito administrativo, sino que eleva el estándar de calidad de todo el sector y refuerza la confianza en los equipos utilizados en la práctica diaria.
¿Qué aspectos debe verificar el profesional para asegurarse de que un equipo o dispositivo cumple con la normativa MDR?
El profesional debe comprobar que el producto cuenta con el marcado CE conforme a la MDR, identificar claramente al fabricante y su representante autorizado en Europa, y asegurarse de que la documentación (manuales, instrucciones de uso y declaraciones de conformidad) esté actualizada.
Además, es importante verificar que el fabricante ofrece soporte técnico, formación y un sistema de seguimiento y trazabilidad adecuado. El cumplimiento normativo no se limita a la compra del equipo, sino que continúa durante toda su vida útil.
«El cumplimiento normativo no termina con la compra del equipo: continúa durante toda su vida útil»
¿Cómo integra W&H el cumplimiento de la MDR en sus procesos de diseño, fabricación, certificación y comercialización de equipos?
En W&H, la MDR se gestiona como una parte integral de sus procesos, no como un requisito externo. Desde la fase de diseño, se trabaja con análisis de riesgos exhaustivos, validación clínica y pruebas continuas.
La fabricación en Europa, bajo sistemas de calidad certificados como ISO 13485 y MDR, permite un control total del proceso. Además, la digitalización y la conectividad de sus equipos facilitan la trazabilidad, la documentación automática y la vigilancia postventa, aspectos clave de la normativa.
W&H ha anunciado la ampliación de su catálogo hacia el área de radiología en 2026. ¿Qué líneas de producto o aplicaciones clínicas cubrirá esta nueva área y bajo qué criterios regulatorios se está desarrollando?
La entrada de W&H en radiología responde a una estrategia de ofrecer soluciones completas y coherentes para la clínica dental. Esta nueva área abarcará tanto radiología intraoral como extraoral, con un fuerte enfoque en la integración digital, la calidad de imagen y la optimización de los flujos de trabajo clínicos.
Desde el inicio, estos desarrollos se están realizando bajo los más altos criterios regulatorios europeos, alineados con la MDR y con las normativas específicas de radioprotección. Para la empresa, es esencial que la innovación tecnológica siempre vaya acompañada de seguridad, fiabilidad y cumplimiento normativo.
«Invertir en equipos que cumplan estrictamente con la MDR es invertir en seguridad jurídica y clínica»
Como miembro de la junta directiva del sector dental de Fenin, ¿qué cambios regulatorios y tecnológicos considera más relevantes para el ejercicio profesional en los próximos años?
A nivel regulatorio, la consolidación de la MDR y su correcta interpretación serán clave, tanto para fabricantes como para distribuidores y clínicas. También se observará un mayor énfasis en la trazabilidad, la ciberseguridad y la gestión de datos sanitarios. En el ámbito tecnológico, la digitalización integral de la clínica, la conectividad entre equipos, el uso de datos para la toma de decisiones clínicas y la automatización de procesos marcarán el futuro, con el objetivo de mejorar la eficiencia, la seguridad y la calidad asistencial.
¿Qué criterios técnicos y normativos debería priorizar hoy una clínica dental a la hora de invertir en nuevo equipamiento?
Una clínica debería priorizar, en primer lugar, el cumplimiento normativo y la fiabilidad del fabricante. Invertir en equipos que cumplan estrictamente con la MDR es invertir en seguridad jurídica y clínica.
Desde el punto de vista técnico, es fundamental valorar la durabilidad, la facilidad de mantenimiento, la conectividad y la capacidad del equipo para integrarse en flujos de trabajo digitales. Finalmente, el servicio posventa y la formación ofrecida por el fabricante y los distribuidores de productos sanitarios son factores decisivos para garantizar una inversión rentable y sostenible a largo plazo.
