Una inyección semestral que promete liberar a miles de personas con asma severa del temor a los ataques potencialmente mortales estará a la venta en Gran Bretaña en los próximos meses.
Desarrollado por el gigante farmacéutico británico GSK, depemokimab es la primera versión “ultra-de larga duración” de un tratamiento biológico, lo que podría revolucionar la forma en que se trata el asma severa. Estos fármacos inyectables, conocidos como biológicos, contienen anticuerpos que reducen la inflamación en los pulmones.
Los resultados de un ensayo clínico con 762 pacientes mostraron que depemokimab redujo las hospitalizaciones en un 72%, con efectos secundarios mínimos.
Este mes, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) otorgó la autorización de comercialización para el tratamiento. Se espera que esté disponible para la venta privada en la primera mitad de 2026 y el organismo regulador Nice decidirá el próximo año si se incluirá en la prescripción del Servicio Nacional de Salud (NHS).
Ian Pavord, profesor de medicina respiratoria en la Universidad de Oxford, quien dirigió los ensayos de depemokimab, comparó los biológicos con un “misil guiado por láser”.
Explicó: “Simplemente eliminan al enemigo, mientras que los fármacos antiinflamatorios más inespecíficos, especialmente los esteroides, son más como una bomba de racimo. Tienen muchos efectos no deseados que no queremos. Un tercio de estos pacientes logrará una remisión completa de su asma, pasando de estar en una situación desesperada”.
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Alivio para los pacientes
Los tratamientos para el asma severa han experimentado grandes avances en la última década, con nuevos biológicos que ayudan a reducir las hospitalizaciones. Ofrecen una opción significativamente mejorada para los pacientes con asma severa e incontrolable, para quienes los inhaladores son insuficientes para controlar su condición.
Estos pacientes anteriormente eran tratados con altas dosis de esteroides, cuyos efectos secundarios incluyen cambios de humor, aumento de peso, niveles altos de azúcar en sangre y osteoporosis.
La autorización de depemokimab, que se venderá bajo el nombre comercial Exdensur, supone un nuevo avance, ya que solo necesita administrarse cada seis meses, en comparación con los tratamientos biológicos existentes para el asma, que se administran cada dos, cuatro u ocho semanas.
Dame Emma Walmsley, la directora ejecutiva saliente de GSK, dijo: “Es aterrador para un paciente o para los padres de un paciente ser hospitalizado por un ataque de asma. Ahora tenemos el primer tratamiento semestral para el asma aprobado a nivel mundial. Y nuestra investigación muestra que este medicamento reducirá los ataques que provocan hospitalizaciones, los que realmente dan miedo”.
Dame Emma Walmsley
BETTY LAURA ZAPATA/BLOOMBERG/GETTY IMAGES
Aproximadamente seis millones de personas en Inglaterra padecen asma. De este número, se estima que alrededor de 58.000 adultos tienen asma severa e incontrolable que los hace elegibles para tratamientos biológicos, pero solo alrededor de 21.000 reciben los fármacos, según un estudio reciente dirigido por la Universidad de Cambridge.
Pavord dijo que los biológicos han sido “una verdadera historia de éxito del Reino Unido”, destacando que gran parte de su desarrollo clínico ha tenido lugar en Gran Bretaña.
‘Como un elefante sobre el pecho’
Leah Campbell, de 29 años, es una de las miles de personas que se han beneficiado de los biológicos. Durante el último año, ha estado tomando tezepelumab, que se auto-inyecta cada cuatro semanas, junto con sus inhaladores de asma habituales. Esto le cambió la vida.
Comentó: “Es imposible transmitir el terror de [ser trasladada en ambulancia al hospital], sentir como si un elefante estuviera sentado sobre tu pecho, sin saber si podrás respirar al siguiente momento”.
Campbell, una responsable de bienestar universitario de Preston, Lancashire, ha tenido asma desde bebé, pero el año pasado comenzó a empeorar. Los inhaladores por sí solos dejaron de ser suficientes para controlar su condición. “Fui ingresada en el hospital cuatro veces el año pasado, y cada vez me preocupaba que fuera a morir. Me preocupaba no volver a sentirme bien”.
Desde que comenzó a tomar tezepelumab, solo ha sido ingresada en el hospital una vez, y esa vez fue porque un virus provocó una crisis. “Ha sido un cambio absoluto para mí”.
Kaivan Khavandi, jefe de investigación y desarrollo en respiratorio, inmunología e inflamación de GSK, dijo que el calendario semestral beneficiaría a los pacientes con miedo a las agujas, reduciría el tiempo que necesitan tomarse libre del trabajo para las citas y liberaría valiosos recursos del NHS. También dijo que muchas personas olvidan tomar sus inyecciones si requieren dosis más frecuentes.
Extender los intervalos entre los tratamientos de cualquier medicamento solo es posible si puede permanecer en el cuerpo durante más tiempo. Por lo general, esto se hace aumentando la dosis, pero eso conlleva el riesgo de mayor toxicidad y efectos secundarios.
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Los científicos de GSK en Stevenage, Hertfordshire, que desarrollaron el tratamiento, lograron garantizar que pudiera permanecer en el cuerpo durante seis meses sin aumentar los efectos secundarios, realizando dos modificaciones en la estructura del anticuerpo.
Nick Hopkinson, director médico de la organización benéfica Asthma + Lung UK y profesor de medicina respiratoria en el Imperial College de Londres, dijo: “Este es un paso importante. Las terapias biológicas se están normalizando cada vez más y esto significa que los pacientes pueden seguir con sus vidas sin necesidad de un tratamiento regular”.
Pero David Jackson, profesor de medicina respiratoria en el King’s College de Londres, que trabajó en el ensayo de depemokimab, dijo que el número de pacientes que se beneficiarán del nuevo fármaco dependerá del precio que fije GSK, que la compañía anunciará en las próximas semanas.
Jackson explicó que esto se debe a que el organismo regulador Nice, que raciona los medicamentos del NHS, ha fijado el umbral de elegibilidad para la mayoría de los biológicos en al menos tres ataques graves al año. “Una de las cosas que esperamos como comunidad de asma es que GSK ofrezca un precio lo suficientemente bajo como para permitir, por ejemplo, que esa barra se reduzca a dos exacerbaciones al año en lugar de tres”.
