Ensayos clínicos recientes han demostrado una mejora significativa en el número de cabellos en las áreas tratadas. El primer estudio reveló un aumento del 539% en comparación con el placebo, mientras que el segundo mostró una mejora del 168%.
“Estos datos representan un paso importante para los pacientes que sufren de calvicie masculina”, explica la Dra. Maria Hordinsky, profesora de dermatología en la Universidad de Minnesota (Estados Unidos). “Durante décadas, los pacientes han tenido que elegir entre opciones de tratamiento con eficacia limitada o que presentan problemas de seguridad debido a la exposición hormonal sistémica.”
Un mecanismo de acción innovador
A diferencia de los tratamientos existentes, la solución de Clascoterona al 5% actúa a través de un mecanismo completamente nuevo. Bloquea la dihidrotestosterona (DHT), una hormona derivada de la testosterona, fuertemente asociada con la pérdida de cabello. Este bloqueo se produce directamente a nivel de los receptores de los folículos pilosos, sin absorción sistémica. Este enfoque se dirige a la causa biológica de la pérdida de cabello masculina sin los riesgos asociados a las terapias orales.
Este producto se convierte así en el primer inhibidor tópico de los receptores de andrógenos específicamente desarrollado para la alopecia androgenética, comúnmente conocida como calvicie masculina, una condición que afecta a entre 1.2 y 2 mil millones de hombres en todo el mundo. Sin embargo, su posible llegada al mercado aún podría tardar.
Cosmo Pharmaceuticals realizará un seguimiento de los pacientes hasta la primavera de 2026 para documentar la seguridad del producto. Solo entonces la empresa planea presentar los expedientes de autorización a las autoridades estadounidenses y europeas.
