La Sociedad Americana contra el Cáncer (ACS) ha actualizado sus pautas de detección del cáncer de cuello uterino para incluir la autotoma de muestras vaginales para la prueba del virus del papiloma humano (VPH), lo que representa un cambio importante en las prácticas de detección en Estados Unidos.
Los cambios permiten que las personas de entre 25 y 65 años con riesgo promedio recolecten sus propias muestras en entornos clínicos, o en casos limitados, en casa, utilizando kits aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Esta actualización tiene como objetivo mejorar el acceso a la detección y la equidad, eliminando barreras para las poblaciones desatendidas, al tiempo que se revisan los criterios de salida para requerir pruebas de VPH a las edades de 60 y 65 años para abordar las altas tasas de cáncer que persisten en personas mayores de 65 años.
Esta modificación se produce tras las recientes aprobaciones de la FDA de varias pruebas de VPH y dispositivos de recolección para su uso en entornos clínicos, así como de una opción para la recolección en el hogar.
Históricamente, la detección del cáncer de cuello uterino se basaba en muestras recolectadas por un profesional de la salud durante un examen pélvico, ya sea para una prueba de Papanicolaou, una prueba de VPH o una combinación de ambas. Si bien este enfoque es eficaz, puede ser una barrera para quienes experimentan incomodidad, tienen acceso limitado a la atención médica u otros obstáculos para la detección en persona.
Ahora se ha demostrado que las pruebas de VPH utilizando muestras vaginales autocolectadas tienen una sensibilidad y especificidad comparables a las de las muestras recolectadas por un profesional de la salud cuando se utilizan ensayos basados en PCR. Múltiples estudios y metanálisis revisados por el Grupo de Desarrollo de Pautas de la ACS (GDG) encontraron una alta concordancia entre los dos métodos, particularmente en la detección de tipos de VPH de alto riesgo asociados con el cáncer de cuello uterino.
Según las nuevas pautas de la ACS, las personas con riesgo promedio pueden autocolectar muestras vaginales para la prueba de VPH utilizando kits aprobados por la FDA. Estos kits, ampliamente disponibles, están diseñados actualmente para su uso en entornos de atención médica bajo la supervisión de un médico de atención primaria o un ginecólogo. La única opción aprobada por la FDA para la autocolecta en el hogar es actualmente el Teal Wand, que tiene disponibilidad limitada y solo se ofrece a través de un servicio de telesalud propietario.
Si el resultado es negativo, se recomienda repetir la prueba en tres años, un intervalo más corto que los cinco años recomendados para las pruebas de VPH recolectadas por un profesional de la salud. La ACS se refiere a esto como un «margen de seguridad» mientras espera más datos a largo plazo de EE. UU. sobre el rendimiento de la autocolecta.
Las opciones aprobadas incluyen:
- Roche cobas HPV test con FLOQSwab o Evalyn Brush
- BD Onclarity HPV test con FLOQSwab
- Abbott Alinity m con Evalyn Brush o Qvintip swab
- Teal Wand para uso en el hogar con la prueba Roche cobas HPV (a través de un servicio de telesalud propietario)
Sin embargo, la autocolecta no puede reemplazar la recolección por un profesional de la salud para ciertos grupos de mayor riesgo, como aquellos con VIH, inmunosupresión, cáncer de cuello uterino previo o exposición intrauterina a dietilestilbestrol (DES). Estos pacientes requieren tanto pruebas de VPH como de citología, y la citología no se puede realizar con muestras autocolectadas.
La actualización de las pautas también aborda otra cuestión de larga data: criterios poco claros y difíciles de implementar para dejar de realizar la detección a partir de los 65 años. Alrededor de una cuarta parte de los cánceres de cuello uterino en los EE. UU. ocurren en mujeres mayores de 65 años, con una mortalidad el doble que en las mujeres más jóvenes, un problema relacionado con una detección inadecuada en los años previos a la interrupción.
Anteriormente, la ACS recomendaba suspender la detección a los 65 años si una persona tenía un historial documentado de pruebas negativas adecuadas en los últimos 10 años. En la práctica, esto resultó difícil porque los registros médicos a menudo eran incompletos, lo que provocaba pruebas perdidas.
La nueva recomendación adopta un enfoque prospectivo: las personas con riesgo promedio deben tener pruebas primarias de VPH negativas (preferiblemente) o pruebas combinadas negativas a las edades de 60 y 65 años antes de suspender la detección. Si estos no están disponibles, tres pruebas de Papanicolaou consecutivas negativas a intervalos recomendados, con la última prueba administrada a los 65 años, también son aceptables. Para aquellos que utilizan pruebas de VPH autocolectadas, se aplica el intervalo de tres años.
La detección debe continuar después de los 65 años para cualquier persona con ciertos factores de riesgo, incluido el VIH, la inmunosupresión, resultados anormales en los últimos 10 años, cáncer de cuello uterino precanceroso en los últimos 25 años o cualquier historial de cáncer de cuello uterino.
Al agregar la autocolecta como una opción basada en evidencia y simplificar los criterios de salida, la ACS tiene como objetivo que la detección del cáncer de cuello uterino sea más flexible, accesible y eficaz, manteniendo la seguridad a través de protocolos claros de seguimiento y toma de decisiones basada en el riesgo.
“Los pacientes deben comprender que ahora tienen la opción de recolectar su propia muestra vaginal para la prueba de VPH en casa o en un entorno clínico”, dijo Kahn a Healthline, “pero esto requiere una detección más frecuente que las muestras recolectadas tradicionalmente por un profesional de la salud”.
Ryan agregó que si bien la autocolecta utilizando dispositivos y ensayos de VPH aprobados por la FDA es aceptable, las muestras de cuello uterino recolectadas por un profesional de la salud siguen siendo preferibles.
“Además, los pacientes deben saber que los criterios para suspender la detección han cambiado: ahora necesitan pruebas de VPH negativas tanto a los 60 como a los 65 años para suspender la detección de forma segura, en lugar de los requisitos menos estrictos anteriores”, dijo.
Jennifer Lincoln, MD, autora, defensora de la salud de la mujer y ginecóloga certificada, dijo que las actualizaciones de la ACS representan un progreso en la detección del cáncer de cuello uterino, especialmente cuando se trata de reducir las barreras para la atención. Lincoln no participó en las nuevas pautas.
Al hablar sobre la autorización de muestras autocolectadas para la prueba de VPH, dijo: “Esto es significativo porque más de 1 de cada 4 mujeres estadounidenses están atrasadas en la detección, y el 32% cita la incomodidad como una barrera”.
Lincoln señaló además que varios grupos de mujeres, incluidas aquellas en áreas rurales, aquellas sin fácil acceso a la atención médica, sobrevivientes de traumas y cualquier persona que se sienta incómoda con los exámenes con espéculo, pueden beneficiarse de estos cambios.
Esto es especialmente importante, agregó, porque las mujeres en áreas rurales enfrentan una mayor mortalidad por cáncer de cuello uterino.
“Múltiples opciones de detección también aumentan la probabilidad de que los pacientes realmente se hagan la prueba al satisfacerlos donde están”, dijo Lincoln.
