La biotecnológica Enveda anunció este martes los resultados de un ensayo clínico de fase 1 con su fármaco experimental ENV-308. Diseñado para imitar los efectos metabólicos del ejercicio y reducir el apetito mediante una tableta oral diaria, el compuesto fue bien tolerado por 88 adultos sanos en Boulder, Colorado.
El desarrollo de tratamientos farmacológicos para la obesidad y el control de peso da un giro con la aparición de compuestos que buscan replicar los beneficios biológicos de la actividad física sin necesidad de sudar en el gimnasio. La empresa biofarmacéutica Enveda informó sobre los avances de su tableta ENV-308, un candidato terapéutico concebido para imitar la acción de la hormona natural que el organismo libera tras el esfuerzo físico, según publicaron diversos medios especializados esta semana.
La molécula en cuestión es el N-lactoyl-phenylalanine, conocido como Lac-Phe, un metabolito descubierto en 2022 por investigadores de la Universidad de Stanford. Este compuesto se produce de manera natural en el cuerpo cuando el lactato liberado por los músculos durante el ejercicio vigoroso se combina con el aminoácido fenilalanina, enviando una señal al cerebro para disminuir la sensación de apetito.
Resultados de seguridad en el ensayo de fase 1 de Enveda
En el estudio clínico inicial, la compañía administró ENV-308 en diferentes dosis a 88 adultos sanos para evaluar principalmente su perfil de seguridad y tolerabilidad. Los participantes toleraron el medicamento en todo el rango de dosis analizado, lo que permitió a la empresa reportar un perfil de seguridad gastrointestinal excepcional durante el proceso.
ENV-308 es nuestro intento de poner la química del ejercicio en una tableta diaria, y de ofrecer una solución sostenible y conveniente que se sintonice con los hábitos diarios de las personas y las apoye en el camino hacia la salud a largo plazo. Viswa Colluru, fundador y director ejecutivo de Enveda
Los tratamientos actuales basados en agonistas del receptor GLP-1, como Wegovy o Zepbound, han demostrado una gran eficacia en la pérdida de peso, pero suelen conllevar efectos secundarios gastrointestinales frecuentes —como náuseas y vómitos— que llevan a muchos pacientes a interrumpir las terapias. Asimismo, estudios previos señalan que la pérdida de masa muscular magra representa otra de las preocupaciones principales durante los ciclos de adelgazamiento con estos medicamentos inyectables.
El reto de la leptina y los planes futuros de la compañía
Aunque el ensayo inicial no se diseñó para medir directamente la pérdida de peso, los investigadores observaron cambios en los niveles de leptina, una hormona reguladora del apetito que suele encontrarse elevada en personas con obesidad debido a una resistencia a sus señales. Los datos preliminares mostraron descensos en los niveles de leptina en los voluntarios humanos, registrándose las caídas más pronunciadas en aquellos individuos con concentraciones basales más altas, un fenómeno que repite los resultados observados previamente en modelos animales.
Ante estos datos iniciales, Enveda planea avanzar hacia un ensayo clínico de fase 2. En esta siguiente etapa, la compañía evaluará si el compuesto puede ayudar a mantener la pérdida de peso en pacientes que suspenden los tratamientos con GLP-1, analizando también variaciones en la composición corporal y otros marcadores metabólicos de salud.
Los pacientes y los médicos necesitan terapias que mantengan el beneficio metabólico a lo largo del tiempo. ENV-308 representa un enfoque novedoso que aborda este desafío, y es alentador ver datos clínicos tempranos de un nuevo mecanismo de acción que respaldan su progresión hacia ensayos clínicos de fases posteriores. Dr. Naveed Sattar, profesor de medicina metabólica en la Universidad de Glasgow
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