La FDA investigará posibles vínculos entre las vacunas contra el COVID-19 y muertes en adultos y niños
WASHINGTON – La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) iniciará una investigación para determinar si existe una relación entre las vacunas contra el COVID-19 y fallecimientos tanto en adultos como en niños, luego de que un memorándum filtrado sugiriera que las vacunas podrían haber causado la muerte de varios menores.
Andrew Nixon, portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), confirmó a varios medios que se llevará a cabo una “investigación exhaustiva en múltiples grupos de edad”.
El memorándum, fechado en noviembre y proveniente del Dr. Vinay Prasad, el principal regulador de vacunas de la FDA, informaba a los miembros del personal que aproximadamente 10 muertes infantiles habían sido vinculadas a las vacunas contra el COVID-19.
Según información de CNN, el memorándum decía: “Niños sanos y jóvenes que enfrentaban un riesgo extremadamente bajo de muerte fueron coaccionados, por orden de la administración Biden, a través de mandatos escolares y laborales, a recibir una vacuna que podría resultar en la muerte”.
No se proporcionaron detalles sobre las muertes ni sobre cómo la FDA llevó a cabo la investigación, pero se indicó que un “análisis inicial” examinó alrededor de 96 fallecimientos y vinculó 10 de ellos a la vacuna. Prasad también afirmó que el COVID-19 “nunca fue altamente letal para los niños” y lo comparó con otros virus respiratorios.
Doce excomisionados de la FDA respondieron al memorándum en la New England Journal of Medicine, expresando su preocupación de que las afirmaciones socaven el interés público.
“Nos preocupa profundamente las amplias nuevas afirmaciones de la FDA sobre la seguridad de las vacunas y las propuestas que podrían socavar un modelo regulatorio diseñado para garantizar que las vacunas sean seguras, efectivas y estén disponibles cuando el público más las necesite”, escribieron los excomisionados.
Prasad añadió que, como resultado de estos hallazgos, la agencia adoptará un nuevo proceso de aprobación para las vacunas, que requerirá más evidencia de su seguridad y eficacia antes de que puedan ser comercializadas.
En octubre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) actualizaron su calendario de inmunización, eliminando la vacuna contra el COVID-19 como una vacuna recomendada.
En cambio, los CDC están aconsejando tomar decisiones basadas en cada individuo al determinar si recibir o no la vacuna. Los cambios se realizaron para adaptarse a las recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC.
