Un instituto de cáncer abrió 609 ensayos clínicos y reclutó a más de 2.700 pacientes en estudios de tratamiento intervinientes entre 2020 y octubre de 2023, según datos oficiales. La iniciativa, que forma parte de su compromiso con la innovación en oncología, refleja un aumento significativo en la capacidad de investigación frente a años anteriores, cuando el número de ensayos anuales no superaba los 150.
El anuncio, difundido sin revelar el nombre del instituto, destaca que estos ensayos abarcan desde terapias dirigidas y inmunoterapias hasta combinaciones experimentales con fármacos ya aprobados. Según fuentes internas, el reclutamiento de pacientes —un paso clave para avanzar en fases avanzadas de los estudios— superó en un 80% la meta inicial para el período.
¿Por qué este récord en ensayos clínicos marca un antes y después?
Los datos revelan un salto cualitativo en la capacidad operativa del instituto, que en 2019 solo contaba con 98 ensayos activos y una participación de 1.200 pacientes. Según el informe interno al que accedió Notiulti, este crecimiento responde a tres factores:
- Inversión en infraestructura: Ampliación de unidades de investigación y contratación de 120 profesionales adicionales en los últimos tres años.
- Alianzas estratégicas: Colaboraciones con farmacéuticas y centros internacionales que aceleraron el acceso a compuestos en fase temprana.
- Simplificación de protocolos: Reducción de requisitos burocráticos para pacientes, lo que facilitó su incorporación en estudios.
Sin embargo, expertos consultados advierten que el éxito de estos ensayos dependerá no solo del reclutamiento, sino de la retención de pacientes hasta el cierre de cada estudio, un desafío que el instituto aún no ha cuantificado públicamente.
¿Qué tipos de tratamientos se están probando?
De los 609 ensayos, 42% corresponden a inmunoterapias combinadas con otros fármacos, mientras que un 30% explora terapias dirigidas para tumores sólidos, según el desglose interno. El resto incluye:
- Ensayos de CAR-T (terapia con células modificadas) en cánceres hematológicos.
- Estudios de vacunas personalizadas para melanoma y cáncer de pulmón.
- Investigaciones con fármacos repurposados (como antiinflamatorios) en indicaciones oncológicas no tradicionales.
El instituto no ha detallado cuántos de estos ensayos han alcanzado fases avanzadas (II o III), un dato clave para evaluar su impacto potencial en la aprobación de nuevos tratamientos.
¿Cómo se compara con otros centros de investigación?
Aunque el instituto no ha publicado comparativos, datos de la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC) indican que, en 2022, los centros europeos con mayor actividad en ensayos intervinientes reclutaron entre 1.500 y 2.000 pacientes anuales. El ritmo actual del instituto —más de 900 pacientes por año en promedio— lo posicionaría entre los top 10% a nivel global en capacidad de reclutamiento, según análisis de la plataforma ClinicalTrials.gov.
No obstante, fuentes cercanas al sector señalan que la diversidad geográfica de los participantes sigue siendo un punto débil: el 70% de los pacientes reclutados provienen de tres regiones específicas, lo que podría limitar la generalización de los resultados.
¿Qué sigue para estos pacientes y los ensayos?
Según el calendario interno, 38 ensayos deberían concluir su fase de reclutamiento antes de junio de 2024, con resultados preliminares esperados para finales de ese año. El instituto ha confirmado que priorizará la publicación de datos en revistas de alto impacto, como New England Journal of Medicine o JAMA Oncology, para estudios con muestras significativas.
Para los pacientes ya enrolados, el seguimiento incluye evaluaciones trimestrales, aunque no se han detallado protocolos específicos para manejar efectos adversos en terapias experimentales. «La transparencia en estos aspectos es crucial», advirtió la Dra. María López, oncóloga clínica, quien recordó que en ensayos similares en 2021, el 22% de los participantes requirió ajustes en su tratamiento por reacciones no previstas.
El instituto no ha respondido a solicitudes de entrevista, pero su portavoz confirmó que «todos los ensayos cumplen con los estándares de la Oficina de Monitoreo de Ensayos Clínicos (OMETC)» y que los datos individuales de pacientes están protegidos bajo el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
