ORLANDO — Según datos presentados en la Reunión Científica Anual del Colegio Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología, los médicos y los pacientes consideraron que el uso en el mundo real del spray nasal de epinefrina neffy es eficaz y fácil de usar.
Thomas B. Casale
“Fue aprobado por la FDA hace poco tiempo”, dijo Thomas B. Casale, MD, profesor de medicina interna en el Morsani College of Medicine de la Universidad de Florida del Sur, durante su presentación.
Sin embargo, esta aprobación se basó en datos farmacocinéticos y farmacodinámicos, como todos los productos de epinefrina, continuó. “No se quiere realizar un ensayo controlado con placebo para tratar la anafilaxia”, dijo Casale. “Por lo tanto, muchos clínicos han preguntado: ‘Bueno, los datos parecen muy buenos. ¿Pero funciona? ¿Realmente funciona?’ Y ese fue el propósito de este estudio”.
Estudios previos han respaldado la eficacia de neffy (ARS Pharma), dijo, pero fueron pequeños, como un estudio japonés publicado este año de 15 pacientes de entre 6 y 17 años que experimentaron síntomas anafilácticos durante pruebas de provocación alimentaria oral.
“Funcionó bien”, dijo Casale.
ARS Pharma encuestó a 375 proveedores de atención médica que recibieron seis dosis de neffy cada uno para tratar reacciones alérgicas que requieren epinefrina en sus clínicas. Casale dijo que estos proveedores eran casi exclusivamente alergólogos.
“Este programa se lanzó en el invierno de 2024 y los datos siguen recopilándose”, dijo.
A partir de septiembre de este año, 14 pacientes que pesaban entre 15 kg y 30 kg fueron tratados con dosis de 1 mg de neffy, y 666 pacientes que pesaban más de 30 kg fueron tratados con dosis de 2 mg, principalmente debido a eventos anafilácticos resultantes de inyecciones de inmunoterapia o pruebas de provocación alimentaria oral.
Históricamente, Casale dijo, el 88.9% de los pacientes que reciben inyecciones intramusculares de epinefrina responden a una sola dosis. En esta encuesta, el 92.9% de los pacientes que recibieron la dosis de 1 mg y el 88.6% de los que recibieron la dosis de 2 mg respondieron a una sola dosis.
“El 10% de los pacientes que requirieron una segunda dosis, importante, respondieron bien”, dijo.
La encuesta también preguntó a 135 médicos que calificaran la facilidad de uso y la comodidad del paciente con neffy, en comparación con las inyecciones con aguja, en una escala de 1 (mucho más difícil) a 7 (mucho más fácil).
Los resultados mostraron que el 86.7% de los médicos le dieron una calificación de 7 y el 9.6% le dio una calificación de 6 en cuanto a la facilidad de uso, así como el 77.8% que le dio una calificación de 7 y el 12.6% que le dio una calificación de 6 en cuanto a la comodidad del paciente. Ninguno de los médicos le dio una calificación de 1 en ninguno de los dos aspectos.
Dado que se trataba de una encuesta, no se realizó una recopilación sistemática de eventos adversos, dijo Casale. “Pero los más comunes fueron típicamente los asociados con el uso de epinefrina, que son dolor de cabeza, molestias nasales, dolor nasal y epistaxis”, dijo.
Con base en estos hallazgos, Casale y sus colegas concluyeron que neffy demostró eficacia clínica comparable con la epinefrina inyectable en más de 600 pacientes, así como facilidad de uso y comodidad.
“Estos son datos muy reconfortantes para aquellos que estén considerando prescribir neffy, porque creo que realmente demuestra que es una alternativa eficaz a la epinefrina inyectable”, dijo.
Para más información:
Thomas B. Casale, MD, se puede contactar en tbcasale@usf.edu.
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