La administración del anticuerpo monoclonal de larga duración nirsevimab a la mayoría de los bebés redujo drásticamente las hospitalizaciones y las visitas a clínicas relacionadas con el virus sincitial respiratorio (VSR) durante la temporada de virus respiratorios 2023-24, según investigaciones publicadas ayer en The Lancet Infectious Diseases. El estudio también sugiere que la protección se extendió a la temporada siguiente.
Estos hallazgos se producen en un momento en que los reguladores estadounidenses, sin evidencia que lo respalde, están restando importancia a la importancia de las vacunas infantiles. A principios de este mes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) redujeron el número de enfermedades para las que recomiendan la vacunación de 17 a solo 11. Las vacunas eliminadas del calendario de vacunación infantil establecido desde hace mucho tiempo, incluida la vacuna contra el VSR, ahora se recomiendan solo para “grupos de alto riesgo”.
El VSR es la principal causa de hospitalización entre los bebés en los Estados Unidos. Hasta 80.000 niños menores de 5 años con VSR son ingresados en un hospital cada año, con un riesgo aún mayor para los niños nacidos prematuramente.
Una reducción del 86% en las hospitalizaciones
Liderados por investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela en España, el análisis poblacional siguió a 12.492 bebés elegibles para recibir nirsevimab durante la temporada de VSR 2023-24 hasta el final de la temporada siguiente. Más del 94% de los bebés elegibles recibieron el anticuerpo, lo que permitió a los investigadores evaluar su impacto a nivel poblacional.
En comparación con las hospitalizaciones en temporadas de VSR anteriores a la introducción de la inmunización generalizada con nirsevimab (2016-2023, pero excluyendo 2020-21 y 2021-22 debido a la pandemia de COVID-19), las hospitalizaciones relacionadas con infecciones de las vías respiratorias inferiores (IVRI) por VSR disminuyeron casi un 86% en 2023-24 y un 55% en 2024-25.
También se observaron reducciones en las hospitalizaciones iniciales por IVRI, bronquitis aguda y bronquiolitis, así como en las visitas ambulatorias por sibilancias, asma y bronquitis o bronquiolitis. La hospitalización por todas las causas disminuyó aproximadamente un 20% en la primera temporada, pero no disminuyó significativamente en la segunda.
En un comentario adjunto, Corinne Levy, MD, y Robert Cohen, MD, ambos de la Universidad de París-Este Creteil en Francia, describieron el despliegue de nirsevimab durante la temporada 2023-24 como “un punto de inflexión importante para los bebés y para los sistemas de atención médica en su conjunto”, y señalaron las drásticas reducciones en la bronquiolitis por VSR. Enfatizaron que la protección se confirió durante dos temporadas consecutivas de VSR, a pesar de los cambios en los subtipos virales dominantes (de VSR-A en la primera temporada a VSR-B en la segunda).
“Hemos proporcionado la primera evidencia prospectiva y basada en la población de que una sola dosis de nirsevimab, cuando se despliega de forma universal, confiere un impacto sustancial y sostenido en los resultados graves del VSR más allá de los primeros 6 meses después de la administración y durante dos temporadas consecutivas de VSR”, escriben los autores.
Una reducción del 43% en las visitas al servicio de urgencias
Otros hallazgos publicados este mes en Emerging Infectious Diseases se suman a la creciente evidencia de que la inmunización universal puede reducir sustancialmente el VSR grave.
El estudio, dirigido por investigadores de la Universidad de Milán en Milán, Italia, evaluó el resultado de una campaña de inmunización universal contra el VSR en la región de Lombardía durante la temporada de virus respiratorios 2024-25. La administración de nirsevimab al 79% de los bebés elegibles se asoció con reducciones significativas en las visitas al servicio de urgencias (SU) y las hospitalizaciones entre los niños menores de 12 meses.
En comparación con las temporadas de virus respiratorios anteriores, los investigadores estimaron una reducción del 42,7% en las visitas al SU y una reducción del 46,5% en las hospitalizaciones por IVRI en bebés. Los niños de 1 a 5 años, que no eran elegibles para nirsevimab, no experimentaron disminuciones similares.
Los investigadores atribuyen la inmunización generalizada, más que una temporada de VSR menos grave, a este efecto. “La reducción observada en los resultados relacionados con el VSR en los bebés no se reflejó en los niños de 1 a 5 años”, escriben, “lo que sugiere que la intervención probablemente previno la enfermedad en los bebés, no que los niveles de circulación del VSR en la población se redujeran”.
Los bebés prematuros representan 1 de cada 5 hospitalizaciones por VSR
Los niños prematuros representaron una de cada cinco hospitalizaciones entre los menores de 2 años hospitalizados por VSR en los Estados Unidos de 2016 a 2023, según nuevos hallazgos publicados en Pediatrics.
El estudio, dirigido por investigadores de los CDC, analizó datos de casi 6.000 niños. Los datos también sugieren que los niños prematuros menores de 2 años corren un mayor riesgo de hospitalización prolongada, ingreso en la unidad de cuidados intensivos y ventilación asistida que los niños a término.
“En conjunto, estos hallazgos documentan la carga desproporcionada de las hospitalizaciones asociadas al VSR y las complicaciones relacionadas en los niños prematuros”, escriben los autores. “Los productos de prevención del VSR actualmente recomendados, incluida la vacuna materna contra el VSR, el nirsevimab y el clesrovimab, ofrecen opciones eficaces para proteger a los bebés prematuros”.
