Las personas que reciben inyecciones para perder peso o para tratar la diabetes deben estar al tanto de que existe un pequeño riesgo de desarrollar pancreatitis aguda grave, según ha advertido el regulador de medicamentos del Reino Unido.
Aproximadamente 1,6 millones de adultos en Inglaterra, Gales y Escocia utilizaron medicamentos GLP-1, como semaglutida (Wegovy, Ozempic) y tirzepatida (Mounjaro), entre principios de 2024 y principios de 2025 para perder peso, según investigaciones recientes.
Los prospectos de los medicamentos Wegovy, Ozempic y Mounjaro enumeran la pancreatitis como una reacción “poco común”, que afecta a aproximadamente uno de cada 100 pacientes.
La pancreatitis aguda se produce cuando el páncreas, una glándula situada detrás del estómago que ayuda a la digestión, se inflama repentinamente. Los síntomas incluyen dolor abdominal intenso, náuseas y fiebre, y a menudo requieren hospitalización.
Si bien se reconoce que la pancreatitis es poco frecuente, el jueves la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) actualizó su guía, tras un aumento en los informes de pancreatitis aguda al esquema de “tarjeta amarilla” (yellow card scheme) de la agencia, que supervisa cualquier reacción adversa a medicamentos y dispositivos médicos en el Reino Unido.
Hasta la fecha, se han notificado 1.143 casos de pancreatitis aguda y crónica al esquema de tarjeta amarilla entre pacientes que toman semaglutida o tirzepatida, con 17 muertes notificadas. Casi todos (973) se registraron en 2025, de los cuales 807 correspondieron a tirzepatida y 166 a semaglutida. Hasta la fecha, se han notificado 146 casos de pancreatitis aguda y crónica en personas que toman liraglutida y 61 en personas que toman dulaglutida.
La Dra. Alison Cave, directora de seguridad de la MHRA, declaró: “La seguridad del paciente es la máxima prioridad de la MHRA y supervisamos continuamente la seguridad y eficacia de todos los medicamentos autorizados. Para la gran mayoría de los pacientes a los que se les recetan GLP-1, son medicamentos seguros y eficaces que ofrecen beneficios significativos para la salud.
“El riesgo de desarrollar estos efectos secundarios graves es muy pequeño, pero es importante que los pacientes y los profesionales sanitarios sean conscientes y estén atentos a los síntomas asociados.
“Si usted o alguien que le preocupe está tomando GLP-1 y nota síntomas como dolor abdominal intenso y persistente que puede irradiarse a la espalda y puede ir acompañado de náuseas y vómitos, le recomendamos que consulte a un profesional sanitario y lo notifique a través de nuestro esquema de tarjeta amarilla”.
Por otra parte, la MHRA informó que los pacientes que toman GLP-1 han sido reclutados para el estudio Yellow Card Biobank, una colaboración entre la MHRA y Genomics England, que investigará si el riesgo de inflamación del páncreas puede estar influenciado por los genes de un individuo. La agencia dijo: “Se espera que esto ayude a predecir qué pacientes pueden tener mayor riesgo de reacciones adversas y a prescribir los medicamentos más seguros en consecuencia”.
En respuesta al anuncio, un portavoz de Novo Nordisk, fabricante de Wegovy y Ozempic, dijo: “La seguridad del paciente es de suma importancia para Novo Nordisk. Recomendamos que los pacientes tomen estos medicamentos solo para sus indicaciones aprobadas y bajo la estricta supervisión de un profesional sanitario, que también puede asesorar sobre los posibles efectos secundarios”.
“Recopilamos continuamente datos de seguridad sobre nuestros medicamentos GLP-1 comercializados y trabajamos estrechamente con las autoridades para garantizar la seguridad del paciente”.
Eli Lilly, fabricante de Mounjaro, dijo: “La seguridad del paciente es la máxima prioridad de Lilly. Nos tomamos en serio los informes sobre la seguridad del paciente y supervisamos, evaluamos e informamos activamente sobre la información de seguridad de todos nuestros medicamentos.
“El prospecto del paciente de Mounjaro (tirzepatida) advierte que la inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) es un efecto secundario poco común (que puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) y aconseja a los pacientes que consulten a su médico u otro profesional sanitario antes de usar Mounjaro si alguna vez han tenido pancreatitis. Continuamos trabajando con la MHRA para garantizar que la información de seguridad adecuada esté disponible para los prescriptores.
“Animamos a los pacientes a consultar a su médico u otro profesional sanitario sobre cualquier efecto secundario que puedan estar experimentando y a asegurarse de que están recibiendo medicamentos Lilly genuinos”.
